阴道悬吊术可以有效推迟POP患者压力性尿失禁

每年有超过225000位盆腔器官脱垂(pelvic organ prolapse,POP)的美国患者接受手术治疗。经腹或经腹腔镜骶骨阴道固定术被认为是最持久的盆腔器官脱垂手术,但关于手术安全性及患者术后长期效果却所知甚少。这引起了美国犹他大学Ingrid Nygaard博士等人的兴趣,他们经过7年的随访发现,经腹或经腹腔镜骶骨阴道固定术治疗失败率在两组患者中都是升高的。阴道悬吊术可以有效推迟POP患者压力性尿失禁的发生时间。经腹或经腹腔镜骶骨阴道固定术的治疗效果需要与伤口或补片磨损的长期风险结合起来评价。相关论文发表于国际权威杂志JAMA 2013年6月份在线版上。

该研究旨在描述经腹或经腹腔镜骶骨阴道固定术术后患者在长达7年随访中的解剖结构及症状改善情况,并明确上述改善是否受伴随的抗失禁Burch手术(即Burch阴道悬吊术)的影响。

该项为期两年的阴道固定术与减少非可控排尿(CARE)临床试验随机单盲选取没有压力性尿失禁的女性POP患者作为长期随访对象,这些患者在2002年-2005年由于症状性POP而接受经腹或经腹腔镜骶骨阴道固定术,其中部分患者同时接受了Burch阴道悬吊术,部分未接受。有92%(215人/233人)的符合入选标准并完成2年CARE试验的受试者与了CARE试验的后续研究;有84%(181人/233人)的受试者参与了大于等于5年的随访研究;有59%的受试者参与了不少于7年的随访研究。中位随访时间为7年。

症状型POP治疗失败,需要再次接受治疗的标准为患者自我报告有器官突出感。解剖结构破坏、需要再次接受治疗的POP患者的量化评价指标有:阴道穹窿脱垂至阴道前1/3以下,或阴道前壁/后壁脱垂至处女膜以下。患者若有压力性尿失禁(SUI)并伴有上述一种或以上症状,或者在随访期间接受过间断治疗;或者患者有关失禁严重程度指标的尿失禁(UI)评分大于等于3也视为需要再次接受治疗的指征。

结果显示,随访至术后第七年时,研究人员根据参数生存模型评估POP、SUI、UI患者术后治疗失败的可能性。对于同时进行Burch阴道悬吊术组与未进行阴道悬吊术组,解剖结构破坏型POP的治疗失败发生率分别是0.27及0.22(治疗差异为0.050,95%可信区间[0.0161,0.271]),症状型POP患者治疗失败发生率分别是0.29及0.24(治疗差异为0.049,95%可信区间[0.060,0.162]),复合型POP患者治疗失败发生率分别是0.48及0.34(治疗差异为0.134,95%可信区间[0.096,0.322]),压力性尿失禁(SUI)患者的治疗失败发生率分别是0.62及0.77(治疗差异为0.153,95% 可信区间[0.268, 0.030],尿失禁(UI)患者的治疗失败发生率分别是0.75及0.81(治疗差异为0.064,95%可信区间[0.161,0.032])。应用Kaplan-Meier法评估术后7年补片磨损可能性为10.5%(95%可信区间[6.8%,16.1%])。

研究得出结论,在7年的随访过程中,经腹或经腹腔镜骶骨阴道固定术治疗失败率在两组患者中都是升高的。阴道悬吊术可以有效推迟POP患者压力性尿失禁的发生时间。经腹或经腹腔镜骶骨阴道固定术的治疗效果需要与伤口或补片磨损的长期风险结合起来评价。

试验注册号:clinicaltrials.gov Identifier: NCT00099372