晚期尿路上皮癌可以考虑PCG三联化疗


两组总生存率和无进展生存时间比较

吉西他滨联合顺铂(GC)是局部晚期或转移性尿路上皮癌的标准化疗方案。临床I / II期试验的结果提示三联化疗(包含紫杉醇)会有更大的抗肿瘤活性,还可能提高生存率。于是来自西班牙巴塞罗那的Joaquim Bellmunt等人进行了一项3期临床试验。研究结果近期在线发表在JCO上。

这是一项随机的III期临床试验,主要目的是比较GC方案和PCG化疗方案。主要终点:总生存率(OS)。次要终点:无进展生存时间(PFS)、总应答率和化疗毒性。

最终在2001年-2004年间,总计纳入626名患者。随机分组后,312例患者被纳入PCG组,314例患者被纳入GC组。中位随访时间4.6年,中位OS:PCG组15.8个月,GC组12.7个月(风险比[HR]:0.85,P=0.075)。亚组分析中,符合所有纳入标准的患者和原发性膀胱肿瘤患者行PCG化疗,OS显著延长(3.2个月; HR:0.82; P = 0.03)。PFS在PCG组并无显著延长(HR:0.87,P= 0.11)。PCG组总应答率55.5%,GC组43.6%(p =0.0031)。这两种治疗均耐受性良好,血小板减少症和出血GC组比PCG组常见(分别11.4%和6.8%,P = 0.05),发热性中性粒细胞减少PCG组更常见(分别13.2%和4.3%,P <0.001 )。

由此可得出结论:GC联合紫杉醇化疗能够提高应答率和延长3.1个月的生存时间(后者未达到统计学上的意义)。但我们仍然需要新的治疗手段来改善晚期尿路上皮癌的总生存时间。

文献下载:Randomized Phase III Study Comparing Paclitaxel/Cisplatin/ Gemcitabine and Gemcitabine/Cisplatin in Patients With Locally Advanced or Metastatic Urothelial Cancer Without Prior Systemic Therapy: EORTC Intergroup Study 30987