对不伴有畸形或不稳的腰椎间盘退变而致的腰痛，采用融合腰椎运动节段的疗法有各种副效应：邻近阶段病变，可观的并发症和翻修率，关节突和骶髂关节症状，近端关节突撞击，邻近阶段狭窄，矢状面曲度改变，假关节，取骨处病症等。

为避免这些融合相关副效应，研究者引入了保留运动节段的技术，包括腰椎人工椎间盘置换。美国强生公司的SB Charit人工椎间盘引入已30年，很多I级到IV级的研究得以发表，大多数临床效果满意。前瞻性临床试验的结果表明，腰椎人工椎间盘置换术起码不输于或甚优于传统的融合术。但关于腰椎人工椎间盘的长期效果，尚未见报道。

德国帕拉塞尔苏斯医科大学学术教学医院脊柱中心的学者进行了一项单中心前瞻性长期随访研究，提示经平均7年的长期随访，腰椎人工椎间盘的疗效满意，其并发症和翻修率总体可接受。严格控制适应症的情况下，尽管有明显的缺点，腰椎人工椎间盘置换术可为腰椎融合术的替代疗法。文章于2014年7月发表在Spine J上。

该研究的病例为正在进行的美国辛迪思ProDisc II前瞻性临床试验的部分病例（201例）。所有病例要求随访至少5年，因腰椎间盘退变而腰痛，且保守治疗无效。符合随访时间要求的181例患者，平均随访时间7.4年（5-10.8年）。

评估指标包括疼痛视觉量表，Oswestry残障指数和患者满意度（三类：很满意，满意和不满意）；并发症和再手术率，直至翻修的塌陷时间；患者的职业活动/工作状态。时间节点：，术前、术后3月、6月、12月，之后每年。临床数据采集由临床工作人员、研究助理和研究护士负责，他们不参与术前或术后的治疗决策。

结果显示，与术前的基准线相比，术后的随访时间节点疼痛视觉量表评分和Oswestry残障指数反应的总体效果均有明显改善。术后48月之后疼痛视觉量表评分值轻度变差（2.6至3.3），但有统计意义。患者满意度在术后随访期内稳定，63.6%的患者很满意，22.7%的疗效满意，而13.7%的患者不满意。

总体并发症率为14.4%（26/181），其中包括4例（男性患者中的5.7%）逆行性射精（2例为永久性），4例交感神经切除后综合征。因一般和/或人工椎间盘相关并发症而翻修的发生率为7.2%（13/181）。

两个节段的人工椎间盘置换，疼痛视觉量表评分和Oswestry残障指数较术前明显改善。但效果差于单节段椎间盘置换的病例，且并发症率高（27.6% 对11.9%），满意度低。

以上结果表明，尽管本研究的数据中包含了一项新的手术技术开展的早期经验和学习曲线，就平均随访7.4年的中长期随访时间而言，腰椎人工椎间盘置换的疗效满意且得以维持。该手术患者安全，具有可接受的并发症和翻修率。现有数据不能消除过多晚期并发症和再手术的担忧。

全世界的脊柱学界似乎已认同，在谨慎选择的病例，腰椎人工椎间盘置换可作为腰椎融合的替代疗法，其临床效果中等，且具有明显的缺点。

【编者按】本文的第一兼通讯作者，为美国辛迪思人工椎间盘厂家的顾问医师，演讲、教学、旅程、研究均由该厂家提供资助。有这样的背景，其研究报道结果是否neutral，是否真正为患者interest出发。另一反面，若讲腰椎人工椎间盘手术患者安全，那么，那4例逆行性射精的男性患者，特别是2例永久障碍的患者，该如何对待呢？他们抑或成为一项新技术的牺牲者。这些问题，留待读者讨论吧。