Halozyme Therapeutics公司近日称，美国FDA要求中止该公司给药系统在胰腺癌患者身上进行研究，不到一周后该公司要自动停止这项试验。 Halozyme公司于4月4日表示，在一个独立安全委员会提出建议后已暂停试验，该委员会评价发
由于临床试验令人震惊的失败， 若干欧美知名心脏医生呼吁，遏制甚至暂停通过肾动脉消融实现降压的设备。 这些观点强调肾去神经疗法在获得更广泛的认可之前，还存在一个重大障碍。在医学界，此方法为治疗顽固性高血压病人提
4月10日，美国FDA批准来自美敦力公司的一项申请，允许其修订两款心脏再同步起搏器(CRT-P)及八款心脏再同步除颤器(CRT-P)的标签，增加适用范围，用于房室阻塞及不太严重的心衰患者。 美国大约有510万人患有心衰，心衰是指心脏
在4月17日发布的一项安全性信息通告中，美国FDA不建议采用腹腔镜电动分碎术来移除妇女子宫（子宫切除）或子宫肌瘤（子宫肌瘤剔除术），因为基于目前可用数据的分析，这种方式会升高造成癌组织扩散到子宫外的风险，尤其是子宫肌瘤。
4月24日，美国FDA批准首款人乳头瘤病毒（HPV）DNA检测试剂盒用于25岁及以上妇女，它可以单独用来帮助卫生保健专业人员评估妇女是否需要进行额外的宫颈癌诊断检测。这款试剂盒也可以提供患者未来发生宫颈癌风险的信息。 利用
FDA循环系统医疗器械顾问小组经投票，支持批准明尼苏达州罗斯维尔市Advanced Circulatory Systems公司的ResQCPR 系统用于心肺复苏术。 该顾问小组审查了相关证据，证实该系统可以为非创伤性心脏骤停的成人患者提供心肺
有一项新的研究通过观察膝关节炎患者的症状发现，有1/3的膝关节置换手术可能是不恰当的。该研究的主要作者Riddle 来自里士满的弗吉尼亚联邦大学，他告诉记者，“我们发现，有些患者只有非常轻微的症状或膝关节炎，他们也接受了
6月30日史赛克宣布，公司准备好了一个明确的协议用于购买Small Bone创新公司（SBI）。该公司专门开发一些产品帮助外科医生治疗并更换小块骨头和关节，包括手腕、肘部、手指和脚踝。SBI是一家私人控股公司，致力于生产针对小骨
与一种罕见的癌症蔓延相关的子宫手术技术引起了监管部门的严重关注，本周美国食品和药物管理局将通过咨询委员会试图解决这个问题。 7月8日在该机构网站上发布的一份文件中，FDA审查员表示用于治疗子宫肌瘤的腹腔镜高能粉
8月12日，美国FDA批准STEEN溶液XVIVO Perfusion System (XPS)，这是一种用来保存捐献肺的器械，捐献的肺最初可能不符合肺移植的标准条件，但很多时候，如果有更多的时间来保存并评估器官的功能，以确定保存肺用来移植是否可行，移
8月20日，美国FDA允许首款锌转运体8自身抗体(ZnT8Ab)检测上市销售，这款检测产品可帮助确定患者是否有1型糖尿病，而不是另一种糖尿病。当与其它检测产品及结合患者临床信息使用时，这款检测产品可能会帮助一些1型糖尿病患者
2014年8月16日，国家卫计委和工信部联合召开的会议称，将建立三甲医院主动使用国产医疗设备激励机制。人们期望国产医疗器械逐渐取代进口，但这仍需时日。目前，中国医疗器械市场规模约4000亿元，并以每年20%的速度递增，但是高端
9月5日，美国FDA允许NephroCheck检测上市销售，这是一款全新的实验室检测产品，用于帮助确定某些危重住院患者在检测后的12小时内是否处于发生中重度急性肾损伤(AKI)的风险之中。早期获悉一位患者发生AKI的可能性可以提示加
据近日一个医学会议发布的数据，雅培Absorb溶解型心脏支架被放置到病变动脉一年后，被证明与该公司市场主导的Xience药物涂层金属支架一样安全有效，并且有明显较低的胸痛发生率。Absorb与传统心脏支架以相同的方式工作，即支
10月10日，美国FDA批准Lutonix 035药物涂层球囊经皮腔内血管成形术导管(Lutonix DCB)。当大腿（肤浅的股动脉）及膝盖（腘动脉）动脉因外周动脉疾病(PAD)变窄或阻塞时，Lutonix DCB是首款可用来重新打开这些动脉的药物涂层球囊。
10月14日，美国FDA许可inFlow Intraurethral Valve-Pump上市销售，这是一种可替换泌尿假体，用于不能收缩必要的肌肉以迫使尿液排出膀胱（逼尿肌收缩功能受损，或IDC）的女性。IDC患者因膀胱肌不能充分收缩而不能自发小便，由此可导
近日，德克萨斯州一家陪审团在审判强生DePuy Orthopedics单元生产的Pinnacle髋关节植入物是否存在缺陷的第一件法律诉讼时，认为强生不应承担责任。这一判例案件对该制药巨头有很高的风险，强生希望避免再次重演去年该公司
法国制药公司Servier通过一项价值10亿美元的协议许可获得由Intarcia Therapeutics开发一款微型载药泵器械。Servier已获得了ITCA 650泵在美国与日本之外的权利，ITCA 650泵使用时被植入皮肤下，它可输送GLP-1激动剂艾塞那
11月25日，美国FDA对一种曾经流行的妇产科手术用器械加强了警告，这种器械可散播未知的癌症，FDA称其风险仅在一小部分患者中得到证实。FDA更新了其四月份的安全警告，提醒医生不要使用这种叫做腹腔镜电子组织粉碎器的器械用
据知情人士称，拜耳为专注于更快速增长的药品业务正考虑出售其糖尿病器械业务，彭博资讯近日报道称。该知情人士称，私募股权公司如盛峰公司、殷拓集团和Triton Advisers可能会考虑进行投标，最终要价可能在10亿欧元（12亿美元）
