4月28日,罗氏宣布该公司托珠单抗(Tocilizumab)获欧盟批准用于治疗对其它治疗药物不能耐受或无效患者的中至重度类风湿关节炎(RA)。这次批准使托珠单抗成为首款以皮下及静脉注射、单独及与氨甲蝶呤合并用药使用的抗白细胞
拜耳旗下索拉非尼(多吉美)的新适应症获得了欧洲药品管理局的(EMA)推荐。虽然EMA的人用医药产品委员会(CHMP)在这个月仅推荐批准了一款新药,即来自葛兰素史克的皮肤癌药物Mekinist (Trametinib),但该机构推荐了7款已获批
抗癌药物的高成本一直以来都被前沿学术界批评,也让公众望而却步。目前,使用新的抗癌药物进行治疗每年所产生的平均消费已超过100,000美元,而疗效通常只能延长几个星期到几个月的寿命,这与药物昂贵的市场价格并不相称。
作为临床医生,特别是感染科医生,每日的临床工作都可能接触到由细菌、病毒、支原体、衣原体等病原微生物所致的感染性疾病,如何正确地使用抗菌药物,成为临床医生最重要也是最基本的技能。 抗菌药物的广泛应用治愈并挽救了
葛兰素史克旗下慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗药物Incruse在欧洲获得批准,这是该公司首款长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)。欧盟委员会批准Incruse (umeclidinium)作为一款日用一次的维持治疗药物用于缓解COPD成人患者的症状。
森林实验室制药公司于4月28日称,该公司在一项交易中达成了以每股125美元(或大约15亿美元)价格收购Furiex制药的最终协议,这次收购活动旨在提升其消化道(GI)治疗药物的产品线。 森林实验室CEO Brent Saunders表示,这项交易
4月28日,梯瓦制药与其合作伙伴OncoGenex制药宣布,3期临床研究显示,将Custirsen加入标准一线治疗药物吉西他滨和强的松,与后两者联合治疗相比,不能明显延长转移性去势抵抗前列腺癌(CRPC)男性患者的总生存期(OS)。 梯瓦制药
阿特维斯制药于4月28日表示,该公司已起诉美国FDA,反对FDA给予梯瓦制药销售辉瑞重磅炸弹镇痛药物西乐葆专营权的决定。4月26日,迈兰制药也宣布了一项针对西乐葆仿制药专营权的类似法律诉讼。 阿特维斯称,FDA给予梯瓦制药
4月28日,赛诺菲宣布该公司登革热试验疫苗两项关键3期试验的第一项试验达到明显降低发病率的主要终点。初步的安全性数据也与早期试验中所观察到的良好安全性相一致,主要研究者Rose Capeding指出:“这是有史以来登革热疫
据路透社报道,了解情况的消息人士称,法国制药公司赛诺菲寻求出售一些成熟药物资产,价格可能介于70-80亿美元。这是制药企业尝试剥离非核心资产,专注于高增长领域的又一例证。   消息人士周二称,赛诺菲正与投行Evercore P
题图:Raymond Schinazi(右)及其核心搭档Dennis Liotta 尽管过去一周医药行业猛料不断:市场传言全球最大制药巨头辉瑞将以1010亿美元的价格收购英国大型药企阿斯利康、诺华与葛兰素史克及礼来三大制药巨头达成数百亿美元
4月29日,美国FDA批准Zykadia (ceritinib)用于治疗晚期转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。Zykadia是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)酪氨酸激酶抑制剂,它可以阻断促癌蛋白。这款药物适用于之前接受过克唑替尼(Crizotinib)治疗的转移
据知情人士透露,赛诺菲正寻求出售其一个成熟药物的组合,该药物组合可能为该公司换来70亿美元至80亿美元,这也可能是制药商试图剥离其非核心资产、转而专注于高增长领域的另一个案例。 该法国制药公司正与Evercore Partn
近日 ,百时美施贵宝在交易中以总价7.25亿美元价格收购药品研发公司iPierian,此次收购将给百时美施贵宝带来许多用于神经退行性疾病的早期候选药物。位于旧金山的iPierian专注于开发以tau蛋白为靶点的药物,tau蛋白可在阿
大冢制药的Deltyba成为今年在欧洲获批用于治疗多重耐药性(MDR)肺结核(TB)的第二款治疗药物。就在欧洲委员会批准该日本公司Deltyba (delamanid)上市之前大约两个月,该委员会还批准强生的Sirturo(bedaquiline)用于类似
4月29日,梯瓦制药宣布,欧盟委员会批准该公司DuoResp Spiromax用于哮喘及慢性阻塞性肺疾病(COPD)治疗。 DuoResp Spiromax是一种含有布地奈德与富马酸福莫特罗固定剂量组合(FDC)的新型、多剂量干粉吸入器,其中布地奈德是
5月2日,百时美施贵宝与辉瑞宣布,他们收到欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)的一项积极意见,建议在阿哌沙班目前的产品特性概要(SmPC)中添加一项内容,即患者在复律时可以继续使用阿哌沙班。 复律是心律失常如房颤(A
5月2日,默沙东与Endocyte宣布,数据安全监控委员会(DSMB)建议停止Vintafolide的3期临床试验PROCEED,因为这款药物在对铂类药物耐药的卵巢癌患者的无进展生存期结局无效。两家公司表示,基于数据安全监控委员会建议,他们将停
近日,Nova实验室旗下药物Purixan在美国获批用于治疗一种罕见形式的白血病。FDA批准这款药物用于治疗急性淋巴细胞性白血病(ALL),这为Nova的合作伙伴,专业的孤儿药公司Rare Disease Therapeutics在美国分销这款药物铺平
5月1日,Merrimack制药宣布该公司试验药物MM-398在转移性胰腺癌患者中进行的一项后期临床试验达到了其总生存(OS)的主要目标,公司股票一下飙升70%多。CEO Robert Mulroy表示,“我们对结果非常高兴,因为在过去25年中,只有少