金对金大头假体路在何方?—— Depuy召回假体的回顾研究

自去年Depuy公司主动召回旗下两款金对金(MOM)人工关节产品以来,关于MOM人工关节的纷争不断。12%~13%(英国国家关节置换注册中心数据),如此惊人的翻修率,带来的不仅仅是对产品的质疑,更多的是对MOM设计理念的困惑。如何科学的看待这一问题,还需要更多临床研究和实验来支持。

最近JOA发表了美国洛杉矶Bernthal教授Depuy召回产品ASR XL金对金全髋关节假体的一项回顾性队列研究。该研究共纳入2006年7月至2008年8月期间62位接受该假体置换(THA)的患者(共70套假体),所置换髋臼直径范围50~62mm,股骨头直径范围45-55mm。其中股骨柄使用Depuy SROM :SUMMIT比例为6:64。定期随访(至少2年)获取每位患者临床及影像学数据,以评估假体周围溶骨、髋臼前倾角和外展角等情况。

研究结果显示:患者平均年龄67.8岁,术前平均Harris评分50.8分,术后92.2分。术后髋臼平均外展角37°,前倾角33°,分组比较示手术髋臼放置位置无差异(见表2、图2)。术后1年因假体松动、疼痛、关节异响早期翻修率17.1%,总翻修率28.6%,未出现假体脱位、股骨颈骨折、感染、明显骨溶解等现象。所有翻修患者虽然髋臼放置稳定(2例松动),但外侧边缘均可见溶骨性薄膜,而股骨头囊性变几乎见于所有翻修患者。

Depuy假体高翻修风险见于小假体(直径<50mm)的女性患者。作者在排除Depuy所述的高翻修因素后,结合本研究结果提出另外可能的风险因素——髋臼固定的不充分。压配法固定亦可能引起髋臼变形,改变股骨头与其之间的间隙。而过大的股骨头假体亦可能导致周围组织刺激,而产生疼痛、磨屑。作者认为该假体术后短期结果不能被接受,而其采用的L-MOM设计理念也值得商榷。

【编者按】近年来,Zimmer、Depuy的金对金大头假体 (L-MOM)产品相继被召回,L-MON作为新一代MOM全髋,争议颇深。该研究虽然不是很完善,也缺乏更客观指标,部分结果也与早些研究有不一致之处,但是该文论述思路缜密,有理有据,非常值得深思。对于大头径这一因素在诸多影响THA成败因素中到底能有多大作用,则需要进一步临床研究去探索。

表1 纳入患者的一般情况

注:1.OA 代表强直性脊柱炎;2.ON代表骨坏死;3.FX 代表骨折。

图 1 (A)髋关节置换失败患者术后患髋正位片;(B)同一假体术后15月X线表现。

表2 髋臼前倾角及外展角的分组比较

注:P值代表所在分组与所有患者平均值得差异的双侧T检验。

图2 患者髋臼位置分布散点图。以髋臼外展角为横坐标,前倾角为纵坐标。已翻修、持续疼痛、关节异响、产生磨屑的假体分别各自标识。散点图无线性相关。

原文地址:Disappointing Short-Term Results With the DePuy ASR XL Metal-on-Metal Total Hip Arthroplasty