赛诺菲出于安全方面的考虑，停止了试验药物Fedratinib的所有临床试验，并取消了寻求上市批准的计划，这款药物已进入后期研发阶段，用于治疗罕见的骨髓癌。该法国制药集团在18日的一项声明中表示，在做出该项决定之前， Fedra...
相比于其他疫苗，流感疫苗的特殊之处在于其组成并非固定不变，而是常常需要根据流行病毒所发生的抗原漂移情况进行调整。许多证据表明，流感疫苗的有效性不仅与病毒的类型（亚型）相关，而且不同年份的流感疫苗效果也会有所不...
2007年《新英格兰医学杂志》（NEJM）的Nissen SE做出的一项荟萃分析，使罗格列酮（文迪雅）遭受重创。同时新英格兰医学杂志也发表Record研究中期研究结果，虽然罗格列酮与对照相比，心梗与心源性死亡没有区别，但是罗格列酮组心...
默沙东（Merck & Co）11月26日宣布，Noxafil（posaconazole，泊沙康唑，100 mg）缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方，在治疗第一天的负荷剂量（loading dose）为300mg（即3片100mg缓释片），一天2次；从治疗的第二天开始，维持剂量（m...
11月25日，美国食品与药品监督管理局在其官方网站发布声明，根据最新研究成果，将解除对文迪雅（罗格列酮）的使用及处方限制。这一决定的做出主要基于RECORD研究的结论：与糖尿病标准药物疗法相比，文迪雅并未增加心脏病发作及...
勃林格殷格翰（BI）表示，该公司旗下新型丙型肝炎病毒(HCV)治疗药物Faldaprevir最早将于2014年下半年在欧洲上市。该药物与聚乙二醇干扰素及利巴韦林合并用药方案获得了欧洲药品管理局(EMA)加速审评资格。 Faldapre...
2013年11月18日，越南卫生部批准以岭药业主打产品通心络胶囊纳入越南医保目录，为心脑血管类中成药在越南医药市场上的进一步发展奠定了坚实的基础。 通心络胶囊是络病理论指导下研制的心脑血管病治疗预防用药。...
美国食品药品管理局（FDA）拒绝批准一款由强生旗下坎格列嗪（Canagliflozin）与二甲双胍组成的复方糖尿病药物，FDA要求提供更多有关该产品的剂量数据。FDA需要证实在这款日用两次的复方药物中坎格列嗪是否与其日用一次的剂...
12月18日，美国食品药品管理局(FDA) 批准了Anoro Ellipta用于慢性阻塞性肺病(COPD)气流阻塞的长期维持性治疗。该药物为每日1次的复方吸入剂，含有抗胆碱能药物umeclidinium 62.5 μg和β受体激动剂维兰特罗 25 μg ...
诺和诺德（Novo Nordisk）12月20日宣布，已分别向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了高剂量利拉鲁肽（liraglutide，3mg）的新药申请（NDA）和上市许可申请（MAA）。 liraglutide是一种每日一次的人胰高糖素样肽-1...
在美上市的以色列医药公司Oramed医药上周五宣布，该公司的独家新药，口服胰岛素ORMD-0801二期临床测试成功，在欧洲获得了专利获批，将被允许在欧洲以及承认欧洲药监局条例的主要国家作为一型糖尿病的治疗药物使用。公司...
北京时间12月27日晚间消息，美国仿制药制造商ANI Pharmaceuticals (NASDAQ：ANIP)周五宣布，以1250万美元现金收购了以色列梯瓦制药(TEVA)的31款仿制药产品，从而大大加强了其产品组合。 ANI Pharma总部位于明尼苏达...
Actavis公司称美国食品药品管理局（FDA）拒绝批准其用于妇女的避孕贴，并要求该公司提供更多的试验数据。FDA对临床试验所使用避孕贴的尺寸大小和配方了提出质疑。 该仿制药制药商收到来自FDA的完全回应函，公司称计...
自从武田药业的糖尿病畅销药Actos失去专利保护后，公司一直孜孜以求在该领域取得新的突破。然而公司最近开发的GPR40类拮抗剂药物TAK-875却因为肝毒性过大而被迫被叫停气。这对武田药业来说是一个重大打击。曾几何...
在美上市的以色列医药公司Oramed医药上周五宣布，该公司的独家新药，口服胰岛素ORMD-0801二期临床测试成功，在欧洲获得了专利获批，将被允许在欧洲以及承认欧洲药监局条例的主要国家作为一型糖尿病的治疗药物使用。公司...
因部分包装瓶中可能混有玻璃颗粒，默沙东宣布自愿召回一批Gardasil疫苗。该批次743360瓶疫苗中，估计仅有10瓶受到影响，但如果患者不幸注射该问题疫苗，患者注射部位将立即有发红，肿胀反应。
该批次疫苗于2013年8月...
2012年拜耳新药Eylea获得欧盟管理部门的审核通过后，药物的销量节节攀升。但是现在，Eylea在拜耳的老家德国却遇到了麻烦，德国的成本监督部门对拜耳公司的这一药物提出了质疑，认为Eylea并未显现出比其竞争对手--诺华公...
据权威研究表明，中国成年男性中近三分之一的人受到早泄困扰，然而却没有对症的治疗药物——这种尴尬在我国即将改变。记者获悉，全球首个针对早泄研发的药“必利劲”近日获国家食药总局批准并正式登陆中国。日前，中国工...
北京时间1月9日凌晨消息，美国食品药品监管局(FDA)周三宣布，已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。 FDA的此次批准符合市场预期，因为去年12月一个外部专家小...
来自美国赛尔基因公司的最新消息称，欧盟委员会已经批准该公司旗下ABRAXANE联合吉西他滨作为转移性胰腺癌成年患者的一线治疗药。这是近七年来欧盟首次批准胰腺癌治疗新药。从1990年开始，在欧洲未能获批的治疗晚期或...
