Pergamum用于外耳道感染II期试验获得阳性结果_医学资讯

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Pergamum用于外耳道感染II期试验获得阳性结果
2019-06-20 19:30:01

 

帕加马AB公司近日宣布了DPK -060治疗急性外耳道炎的随机II期临床试验的主要终点指标。帕加马AB公司的最大股东是卡罗林斯卡发展AB公司。

 

帕加马AB的首席执行官乔纳斯艾克布洛姆说:“该研究结果清楚地表明DPK-060可能在未来外耳道感染的治疗中发挥重要作用。我们估计在美国,欧洲和日本因为此病寻求治疗的人数超过一千万,这给耳鼻喉科造成巨大的工作负担”。“我们亟待去解决一个显著的医疗问题,即避免快速增长的全球流行的抗生素耐药导使常规药物的治疗价值下降。”

 

已完成的研究是一项II期的双盲、随机、安慰剂对照、多中心临床实验,它的研究对象是急性外耳道炎的病人。该实验的主要目的是评估2%DPK-060滴耳液治疗因细菌或真菌病原体引起的感染的局部耐受性和安全性。该实验参与者为69名病人。通过对研究数据的曲线分析后,得出的结论是DPK-060用于外耳道的局部治疗是安全、易耐受的。另外,应用DPK-060治疗10天后的病人显示次要终点指标完全治愈率达85%-94%(取决于使用的评定量表),与安慰剂组相比差异有统计学意义。

 

外耳道炎也经常见于游泳者的耳朵,这种耳鼻咽喉感染常在门诊诊治。临床症状可以是轻微的炎症症状,也可以危及生命安全。DPK-060是一种新颖的抗微生物肽,它不太可能导致抗生素的耐药。

 

卡罗林斯卡发展AB公司的首席执行官和帕加马AB的主席Torbjrn Bjerke说:“从本项随机研究的数据表明,DPK-060的局部治疗是安全的并且耐受性良好。此外,接受DPK-060大部分的患者,经过10天的治疗表现出良好的临床治疗率。因此,2013年我们将开始对这一计划寻找一个企业的合作者”。