Otonomy耳科药物OTO-201后期试验达主要终点_医学资讯

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Otonomy耳科药物OTO-201后期试验达主要终点
2019-12-10 19:42:33

圣地亚哥生物技术公司Otonomy就在其获得重要药物阳性试验结果三天之后,未等待时机就提出了8630万美元的IPO上市申请。

Otonomy于四月份完成一项4900万美元的Series D后几乎不缺现金,该公司计划利用其所得来成功完成其最有前景药物AuriPro的开发,剩余资金注入另外两款用于耳朵相关疾病的在研治疗药物。每款药物的关键是Otonomy公司专有产权所交付的技术,即在药物注射之后,利用一种热敏聚合物对药物进行分配。

AuriPro之前也称做OTO-201,这款药物是抗生素环丙沙星的一种持续释放剂型,其旨在降低实施置管手术(鼓膜造孔术)儿科患者的术后并发症。Otonomy近日表示,这款药物在两项3期试验中达到了其主要终点,目前该公司打算于2015年上半年向FDA提交该药物的上市申请。如果获得批准,该公司计划第二年由自己推出这款产品。

除了这款最有前景的产品,Otonomy还一款类固醇类药物OTO-104,该药物用于一种罕见的内耳疾病-美尼尔氏综合征,这种疾病可破坏听力和平衡。该药物正处于一项由140名患者参与的IIb期试验中期,试验结果有望于明年获得。如果这些结果呈阳性,该公司计划于2015年推进OTO-104进入3期试验。Otonomy的第三款候选药物是处于临床前研究的耳鸣治疗药物OTO-311,该公司表示,这款药物将于明年进行临床研究。

促使Otonomy如此努力的是首席执行官Weber的信念,他认为制药业正在进入一个新的耳科治疗药物时代。在VEGF抑制剂治疗药物出现之前,视力损伤眼科疾病患者很少有治疗选择,Weber曾表示,这种未满足的医疗需求有助于让阿柏西普和雷珠单抗等药物成为重磅炸弹级产品。对于那些剥夺患者听力的疾病来说,目前一种类似的风暴正在吹来,而Otonomy正处在这一风暴的最前沿位置,他哪些表示说。

Weber预测,Otonomy产品的全球市场规模会超过10亿美元,而该生物技术公司正将自己定位为能够独立进行AuriPro商业化的公司,对于美国以外的市场,该公司保持将其耳科产品向合作伙伴开放及进行更深层次的交易,Weber于年初表示称。

该公司计划以非处方药进行产品销售,这家公司自2008年由Avalon Ventures创建以来已募集了1.43亿美元的风险资金,它的支持者包括沃脉德本钱、诺和诺德、TPG Biotech和Domain Associates。