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发生于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者肺部和其他器官的炎症，可导致其致命性的器官衰竭，而3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A还原酶抑制剂（他汀类药物）可以调节机体的炎症反应。既往观察性研究显示，他汀类药物可改善脓毒症患者的临床预后。

为了验证瑞舒伐他汀治疗对败血症相关ARDS危重患者临床预后的影响，美国国家心脏、肺和血液研究所，ARDS临床试验网络研究组进行了一项临床研究，结果提示瑞舒伐他汀治疗不仅不能改善此类患者的预后，且可能促成患者的肝、肾功能障碍。文章发表在近期的NEJM上。

该随机、双盲、多中心临床试验的受试者均为脓毒症相关ARDS患者。受试者被随机分为2组，并分别接受肠内瑞舒伐他汀或安慰剂治疗。其中瑞舒伐他汀的用法为：在随机化后的4小时内给予40毫克的负荷剂量，随后每日上午10点左右给予20毫克的维持量。

如患者血清肌酐水平≥2.8毫克/分升且未接受肾脏替代治疗，则每日维持量减少到10毫克。用药结束时间点分别为患者出ICU后3天、研究第28天、出院或死亡，以先达到为准。此外，如果患者血肌酸激酶水平超过10倍的正常值上限或丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶超过8倍正常值上限时，也停用研究药物。

主要研究终点是受试者出院回家前，或其进入研究后，在卫生保健机构内住满60天时的死亡率。次要研究终点包括：至入组28天时，患者的无呼吸机天数（即患者存活且能自主呼吸的天数），及其至入组14天时，无器官衰竭的天数。

由于在招募了大约1000例受试者时，已有745例患者显示无效，该项研究被提前停止。分析显示，瑞舒伐他汀组和安慰剂组患者在住院60天时的死亡率（28.5%对24.9%），及入组28天时的无呼吸机天数（15.1对15.1天），均无统计学意义上的显著性差异。

此外，尽管2组患者在入组时的人口统计学特征和关键生理变量均匹配良好，但与安慰剂组患者相比较，瑞舒伐他汀组患者在入组28天时的无肾功能衰竭天数（10.1对11天)及无肝功能衰竭天数均更少（10.8对11.8）。瑞舒伐他汀治疗与受试者血清肌酸激酶水平超过10倍正常范围上限的发生率增加之间，不存在相关性。

研究结果提示，瑞舒伐他汀治疗非但不能改善脓毒症相关ARDS的临床预后，反而可能促成患者的肝、肾功能障碍。