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联用LAMA/LABA治疗COPD优于单药治疗
2019-08-24 20:01:40

每日一次用药的LAMA/LABA联合制剂的成功研发,不仅能使患者获得超过24小时的持久疗效,还可通过减少用药次数和吸入装置的消耗量来简化COPD的治疗,其中Umeclidinium(UMEC,吸入LAMA)和维兰特罗(VI,LABA)为LAMA/LABA联合制剂的成分。

为了比较每日一次联合应用Umeclidinium/维兰特罗(UMEC/VI),UMEC和VI单药治疗,三种疗法用于COPD治疗的疗效和安全性,来自美国波士顿布莱登妇女医院的Celli博士等开展了一项研究,并以安慰剂作阴性对照,提示联用LAMA/LABA治疗COPD优于单药治疗。该研究最近发表于Chest杂志。

该随机,双盲,安慰剂对照的平行研究共纳入了来自14个国家,153个研究中心的共1493例受试者,以3:3:3:2的比例随机分入UMEC/VI 125/25mcg,UMEC 125mcg,VI 25mcg,或安慰剂组,采用干粉吸入装置进行每日一次药物吸入,为期24周的治疗。

在治疗第169天的用药前FEV1谷值为评估药效的主要研究终点,其他肺功能指标,包括第168天用药后0-6小时的加权平均FEV1,FEV1增加≥12%且≥200ml的患者比例等均纳入评估。平均呼吸困难指数(TDI)积分为该研究的次要研究终点,用于评估症状的改善情况。

同时采用圣乔治呼吸问卷(SGRQ)对评估受试者健康相关的生活质量进行评估。采用不良反应的发生次数,生命体征,12导联心电图,实验室检查指标来评估药物的安全性。

研究结果表明,与安慰剂组相比,所有药物治疗组的FEV1谷值得到显著改善(0.124-0.238L)。UMEC/VI组较UMEC单药治疗组和VI单药治疗组改善更为显著(0.079L和0.114L)。

与安慰剂组相比,UMEC/VI组的呼吸困难指数明显改善(1.0个单位),治疗期间沙丁胺醇的使用次数显著减少(-1.5喷/天),圣乔治问卷积分显著下降(-3.6个单位),联合治疗安全性良好。

研究发现,与单药治疗和安慰剂相比,每日一次吸入UMEC/VI 125/25mcg不仅耐受性良好,还能更好地改善COPD患者的肺功能、健康状况和缓解患者的呼吸困难症状,为UMEC/VI 125/25mcg应用于 COPD的维持治疗提供了新的证据。