美科学家建议重整转化研究评估标准_医学资讯

美科学家建议重整转化研究评估标准


加州大学旧金山分校的S. Claiborne Johnston是该报告的起草人之一。

近日,一个顾问小组向美国国立卫生研究院(NIH)提供了一些建议——如何形成系统性框架以评估耗资4.75亿美元的转化研究中心,例如,如何定义一名转化科学研究人员的职责。

临床与转化科学基金(CTSAs)出台了针对培训项目、部门人员和其他医学科学研究中心的资金方案——每年400万~2300万美元不等。去年6月,美国医学研究所(IOM)顾问小组发现,60多个CTSAs正在支持很多类似的研究,并需要向专业化的方向调整。该小组还要求负责资助CTSAs的NIH美国推进转化科学中心(NCATS)更直接地参与资金监督。

一些建议已经得到了妥善处理。例如,今年2月,NCATS 取消了CTSAs原有的松散组织结构,重新设立了一个包含15名成员的督导委员会。NCATS要求每个成员充分发挥个人优势。

根据一份5月16日发布的报告草案,NCATS还成立了一个工作小组以指导CTSAs的工作——例如,为CTSAs的项目设计“有意义且可实现的”目标。

该报告明确了四大战略目标——人力发展、团队协作、部门整合、方法/过程,并列举了一系列“可实现的目标”。例如,为实现更好的人力发展,CTSAs应明确转化科学研究人员的核心竞争力。为扩大合作,CTSAs应找到能有效参与且多元化的利益相关者,例如美国食品和药物管理局。为实现更好的整合,CTSAs需要为特殊人群制定专门的方案,例如儿童和少数族裔。第四个目标要求CTSAs能更快速地开展临床试验。

然而,该报告没有具体指出CTSAs的评价指标。NCATS顾问、武田制药公司执行副总裁Tadataka Yamada表示,报告应该囊括详细的评估过程。

西雅图市华盛顿大学工作小组共同主席Mary Disis解释说,该报告提供了一个用于评估的模板。NCATS主管Christopher Austin补充说:“我认为该报告已经向正确的方向迈出了一大步。”