政策法规

NICE支持三款生物药物用于溃疡性结肠炎

2024-05-04 12:32:13

英国国家卫生保健优化研究所（NICE）撤销了之前的一项指南，并推荐三款非常畅销的生物制剂纳入NHS用于治疗中重度活动期溃疡性结肠炎，这三款生物制剂包括默沙东的英利昔单抗和戈利木单抗及艾伯维的阿达木单抗。

该成本监管机构已发布其最终评估文件，允许英利昔单抗、戈利木单抗及阿达木单抗作为治疗选择用于溃疡性结肠炎。具体地讲，它们可以用于疾病对常规治疗药物，包括糖皮质激素、巯嘌呤或咪唑硫嘌呤或不能耐受这些药物的成年患者。

只有在默沙东按戈利木单抗50mg剂量的成本及达成的患者获得计划提供100mg剂量戈利木单抗时，这款药物才被推荐纳入NHS使用。同时，NICE FAD支持英利昔单抗作为一种选择用于儿童及6-17岁青少年的严重活动期溃疡性结肠炎。

在英国，这是儿童首次可以获得这些药物。之前，患有急性严重溃疡性结肠炎的儿童只能使用环孢素，这些药物只有在苏格兰才能获得。

以前，NICE仅限于这些生物制剂用于患有严重溃疡性结肠炎的住院患者，并在9月份的指南中拒绝这些药物的使用。但经过利益相关者共同努力，该机构现在改变了之前的指南，默沙东指出，此次决定“提供了一种急需的结肠切除术替代疗法”。

利物浦大学的Probert指出，“这对我们患者来说是非常好的消息，因为这是首次新类型药物获NICE批准用于溃疡性结肠炎，这类药物在同该疾病的抗争中是我们医疗中非常有价值的工具。”他补充称，“希望大多数患者不需要这类药物，但知道当我们需要的时候可以使用它们时，这确实是一个巨大的安慰”。

英国克罗恩病及结肠炎政策主任Terry回应Probert教授评论称，“我们知道这些药物可以转变患有这些极度使人衰弱症状患者及有问题或对其它药物不响应及可能正面临手术患者的生活。我们非常欢迎这一重大决定。”上个月，武田的Entyvio (vedolizumab)作为一款溃疡性结肠炎维持治疗药物，成为获得NICE暂时决定的首款生物制剂。