全膝关节置换骨水泥型假体与生物型假体术后长期疗效相似

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全膝关节置换骨水泥型假体与生物型假体术后长期疗效相似
2024-03-29 16:27:37

目前对于全膝关节置换中骨水泥型假体和生物型假体哪一种更好仍然存在很大的争议。临床上骨水泥型假体的使用量占到了绝大多数,甚至被认为是全膝置换假体固定的金标准。但随着假体设计制造工艺的进步以及假体材料的发展,生物型假体受到了越来越多的关注,它具有以下可能的优点:保存骨量、容易翻修、避免骨水泥相关的并发症、以及长期生存率更高。到目前为止,只有少数研究在不同来源的病例中比较了两类全膝关节假体的临床疗效,由于存在过多的干扰因素,因此很难对两类假体哪种更好作出更加确切的判定。

韩国Ewha女子大学MokDong医院关节置换中心的Park JW和Kim YH最近在JBJS(Br)上发表了他们在50例患者进行的一项前瞻性随机配对研究结果,探讨了骨水泥型和生物型全膝关节假体置换后的长期疗效。该组50例100膝均因不同程度的骨关节炎接受双侧TKA治疗,其中一侧接受骨水泥型假体置换,另一侧为生物型假体。TKA术前所有膝关节无其它膝关节手术史。假体均为Zimmer公司生产的NexGen后交叉韧带保留型假体,两种假体除固定方式上不同外其它设计特点完全相同。该组患者术前两组膝关节之间病变程度、疼痛、畸形程度、关节活动度以及骨缺损程度等方面无显著差异。术后平均随访期为13.6年(范围:13-14年)。所有手术均由Kim YH一人完成,术中操作程序一致,所有病例均行髌骨置换。术后康复训练方法一致。

膝关节功能评价采用KSS评分及WOMAC评分法,患者满意度采用VAS法等方法,分别于术后3月、1年,以后每年进行功能。影像学评估采用下肢全长X片进行,测定胫股角、假体组分的排列关系、胫骨平台假体覆盖程度、关节线、股骨后髁偏心距、假体周围透亮线以及髌骨假体角等。

该研究结果显示:

 

图1  Zimmer公司NexGen骨水泥型及生物型后交叉韧带保留型全膝关节假体实物图片:a 生物型股骨侧假体后面观(该假体亦被用于骨水泥固定组);b 骨水泥型胫骨假体光滑的金属表面(左)以及生物型假体的金属纤维表面(右);c 骨水泥型股骨及胫骨假体组合(左)以及生物型股骨及胫骨假体组合(右)。

 

图2  本研究相关随机对照实验设计流程图。

表1  术前相关资料

表2  终末随访时临床评估结果

 

表3  影像检查结果

 

 

图3  65岁女性患者,双膝关节骨性关节炎。术后12年站立位前后位(a)及侧位(b)X片检查结果显示:骨水泥固定(右膝)及生物型固定(左膝)的NexGen CR假体均牢固定固,位置良好。双膝假体周围均无透亮线及骨溶解征象。

尽管目前临床上骨水泥型TKA假体的使用量仍然显著多于生物型假体,但生物型假体置换所具有的理论上的优点使得研究者应该进一步关注生物型TKA假体的临床使用效果。Park JW和Kim YH的研究的优点在于使用同一公司生产的设计上完全相同,仅固定方式不同的两种假体,于同一患者双侧膝关节分别予以置换,以固定方式为标准分组配对比较,并且所有病例都由同一位医生完成。这些特点在较大程度上排除了许多临床研究很难避免的可比性较差的缺点,因此其相关结论具有良好的临床意义。但相对而言,该研究的病例数量以及术后随访期限仍然相对不足,因此尚需要更进一步的研究,包括纳入除骨关节炎之外的其它严重膝关节病变,予以验证。

Simultaneous cemented and cementless total knee replacement in the same patients: A PROSPECTIVE COMPARISON OF LONG-TERM OUTCOMES USING AN IDENTICAL DESIGN OF NEXGEN PROSTHESIS 

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