诺华公司眼科药物Lucentis新剂型上市_医学资讯

医学资讯 » 眼科

诺华公司眼科药物Lucentis新剂型上市
2019-08-24 19:47:08

3月20日,诺华公司(Novartis)宣布,在德国推出诺适得(Lucentis,通用名:雷珠单抗,ranibizumab)预充注射剂, 2014年该产品将在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方,专门设计用于眼内注射,以加强患者的安全和临床医生的便利。

诺华公司的Lucentis是一种人源化的治疗性抗体片段,旨在阻断所有生物活性形式的血管内皮细胞生长因子A(VEGF-A),该因子的水平在湿性AMD和其他眼科疾病(如糖尿病性黄斑水肿DME、视网膜静脉阻塞RVO)升高。Lucentis专门设计用于眼部,使系统性暴露(systemicexposure)最小化。

诺华公司此次推出的Lucentis预充式注射剂有显著的优势,可提供更高的剂量准确性和更方便的治疗过程,并且,不可缩回式柱塞可降低非无菌条件下不良事件的风险。这些特性有望减少治疗等待时间,改善患者的治疗经历。

Lucentis于2006年上市,由罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)和诺华公司合作开发,罗氏拥有Lucentis在美国的商业化权利,诺华则拥有除美国以外其他国家和地区的独家权利。

目前,Lucentis已获100多个国家批准,用于湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害、视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿(macularedema)所致的视力损害。此外,诺华公司的该药物还获得40多个国家批准,用于治疗病理性近视继发脉络膜新生血管(myopicCNV)引发的视力损害。

2月21日,诺华公司宣布,日本批准了眼科药物Lucentis用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害。该药是日本批准用于DME治疗的首个抗VEGF疗法,这也是Lucentis在日本获批的第4个适应证。