ASCO2014:依鲁替尼治疗CLL/SLL疗效优于奥法木单抗_医学资讯

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ASCO2014:依鲁替尼治疗CLL/SLL疗效优于奥法木单抗
2019-05-20 02:45:55

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤对治疗的反应短暂,或不良细胞遗传学异常均与预后不佳有关。依鲁替尼是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)共价抑制剂,哥伦布俄亥俄州立大学综合癌症中心Byrd教授等对有不良预后风险的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤患者使用依鲁替尼的疗效进行了研究。

在这项多中心、开放、三期研究中,Byrd教授等将391例复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤患者,随机分为依鲁替尼组或抗CD20抗体的奥法木单抗组。主要终点是无进展生存期,次要终点是总体存活率和总体反应率。

平均随访9.4个月后发现, 依鲁替尼可显著改善患者无进展生存期;奥法木单抗组中位生存期8.1个月,依鲁替尼组未达到(6个月时无进展生存率为88%)。依鲁替尼可显著改善总体存活率。在12个月时,依鲁替尼组总体存活率为90%, 奥法木单抗组为81%。依鲁替尼组总体反应率显著高于奥法木单抗组(分别为42.6%和4.1%)。

20%接受依鲁替尼治疗的患者淋巴细胞增多症得到了部分缓解。在染色体17p13.1缺失或嘌呤类似物抵抗的患者中也有类似发现。依鲁替尼组患者最常见的非血液系统不良反应为腹泻、乏力、发热及恶心,奥法木单抗组为乏力、输注反应及咳嗽。

研究表明,与奥法木单抗相比,依鲁替尼可显著提高对既往治疗反应欠佳的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞性淋巴瘤患者无进展生存期、总体存活率及反应率。