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伊马替尼长期治疗CML安全有效
2019-06-20 19:28:23

研究者对一项纳入1501例慢性粒细胞性白血病(CML)患者的2期临床试验的10年随访数据进行前瞻性回顾分析发现,伊马替尼治疗慢性粒细胞性白血病(CML)患者10年安全有效。研究发现,在接受伊马替尼(格列卫)单药治疗的1375例患者人群中,有74%在治疗期间偶尔出现非血液性毒性反应,但仅有199例(14%)为3级或4级毒性反应。

大多数接受伊马替尼治疗10年的慢性粒细胞性白血病患者虽出现药物不良反应,但多数反应为轻度且可控制。该研究结果发表于近期举行的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上。

来自德国海德堡大学的RüdigerHehlmann博士等报告称,在1,375例接受伊马替尼(格列卫)单药治疗的CML患者人群中,有1,018例(74%)在治疗期间出现非血液性毒性反应,然而仅有199例(14%)为3级或4级毒性反应,且未见伊马替尼治疗引起的死亡事件。

德国CML研究组的研究者在大会上指出,即使伊马替尼与干扰素-α(IFN-α)联合使用,药物不良反应仍可控制。治疗10年后,伊马替尼仍然是大多数CML患者的完美选择。

自从首个酪氨酸激酶抑制剂(TKI)—伊马替尼在美国获准上市以来已经13年了,第二代TKIs以及其他靶向治疗药物不断涌现,人们对伊马替尼的安全性越来越关注。研究者评估了1,501例接受伊马替尼(剂量为400mg/d或800mg/d)单药治疗以及伊马替尼(400mg/d)联合IFN-α治疗患者的长期随访数据,并分析了药物不良反应数据。

截止到2013年11月最近1次评估时,已经有164例患者死亡,1,003例仍在接受伊马替尼治疗,275例转变为接受第二代TKI药物治疗,106例接受骨髓移植治疗(有若干患者接受1种以上治疗,这导致总病例数不同)。

该研究的中位随访时间为6.5年,部分患者随访时间长达11.5年。10年生存率为84%,10年无进展生存率为81%。基于分子学应答率进行生存率分析显示,达到主要分子学应答(MMR,定义为BCR-ABL RNA水平不大于0.1%)的患者总生存率为89%,达到MR4.5(BCR-ABL转录 lg值下降不小于4.5)的患者总生存率为74%。

接受伊马替尼单药治疗8年的患者出现各级不良事件的机率分别如下:水肿或体液潴留过多41%、胃肠道毒性反应38%、肌痛/关节痛25%、皮疹20%、肌肉骨骼事件17%、乏力17%、神经性毒性11%以及流感样症状10%。

有5例患者出现2到3级周围动脉闭塞性病变,但是否与伊马替尼相关尚不明确。大多数患者在开始接受伊马替尼治疗的最初3年内出现首次药物不良反应,之后不良反应的发生频率下降。