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肺癌药物AZD9291的出色数据支持AZ对其研究线乐观的观点
2019-05-20 02:46:05

阿斯利康在ASCO年会之前发布其许多试验药物的临床数据,包括AZD9291用于EGFR突变呈阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的早期结果。CEO Pascal Soriot评论称,“我们在关键药物开发过程中受到了鼓励,”并补道,“我们对于我们作为一家独立公司并仍专注于为患者交付新药物的战略有完全的自信, 这将会为我们的股东继续创造重要价值。”

该制药商强调其研发线,特别是其癌症试验药物,因为它似乎要抵抗来自辉瑞的收购意图,最近阿斯利康以不适当为由拒绝辉瑞630亿英磅(1060亿美元)的收购。“虽然ASCO非常重要,但它只是一个步骤,” Soriot评论说,并补充称,“我们希望我们今年进步,投资者将更加相信在公司拥有的价值要比提供给我们的多。”

来自AURA研究的结果显示,AZD9291使199名已对EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)产生耐药性的EGFR突变阳性NSCLC患者中51%患者的肿瘤缩小。结果证明,该试验药物使64%的T790M突变患者的肿瘤缩小,而在未有这种突变的患者中,缓解率仅为23%。

“虽然仍有点早,但我们的研究表明,AZD9291可能会为这些患者提供一个有效的新治疗选择,”试验中未发现有其它类似药物的副作用,主要研究者Pasi Janne称。

阿期利康目前正在T790M突变患者中进行一项AZD9291的2期研究,该公司称这项研究可能加速该药物明年下半年上市申请的提交。阿斯利康还计划启动该药物的后期试验,最近,AZD9291用于转移性EGFR T790M突变阳性NSCLC获得FDA突破性治疗药物资格,适用于EGFR TKI治疗后病情出现进展的患者。

如果获得批准,阿斯利康预测AZD9291可能会产生30亿美元的销售额,而Leerink Partners分析师Seamus Fernandez预测其到2025年的年销售额会超过22亿美元。

阿斯利康将在ASCO上发布肺癌治疗药物MEDI4736的1期试验数据,称这款药物目前已显示有“双重临床活性及可接受的安全性。”

本月初,阿斯利康披露了抗PD-L1免疫检查点抑制剂用于NSCLC的3期试验项目的细节,同时该公司最近宣布,计划在1/2期试验中测试该药物与Incyte口服IDO1抑制剂INCB24360合并用于几种适应症,包括转移性黑色素瘤。阿斯利康预测这款免疫治疗药物的峰值销售额会达到65亿美元,而分析师的预测为20亿美元至70亿美元。

在ASCO上,该公司还将发布VEGF抑制剂Cediranib与PARP抑制剂Olaparib合并用于治疗最轻严重卵巢癌的中期研究数据。阿斯利康预测Olaparib的年销售峰值为20亿美元,分析师们的预测为15-30亿美元。

阿斯利康还要发布其研发线最新数据,包括Saxagliptin和Dapagliflozin合并用于使用二甲双胍不能充分控制的2型糖尿病患者的结果,以及银屑病治疗药物Brodalumab的后期数据,该药物由阿斯利康与安进共同开发。

Fernandez表示,“阿斯利康最近一系列的数据发布强调我们会继续认为我们在所有生物制药中拥有一条最好的中期至后期产品研发线。”该分析称,阿斯利康还可能在试验中测试AZD9291与MEDI4736的合并用药。与此同时,Credit Suisse分析师Vamil Divan表示,在ASCO会上阳性数据可能促使辉瑞提高收购阿斯利康的报价。辉瑞最近指出,如果阿斯利康同意谈判,它愿意修改其报价。

Divan称,如果其它制药公司在ASCO会议上发布免疫肿瘤治疗药物用于肺癌及黑色素之外的阳性数据,阿斯利康也将从中受益。Divan表示,“免疫肿瘤药物将成为整个会议的重要话题,我们将了解这类药物的潜能。”