GSK向日本提交COPD药物Umeclidinium的上市申请_医学资讯

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GSK向日本提交COPD药物Umeclidinium的上市申请
2019-07-17 18:47:09

5月23日,葛兰素史克宣布向日本厚生劳动省(MHLW)提交Umeclidinium (UMEC)的上市申请,这款药物是一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA),通过Ellipta™干粉吸入器使用。UMEC单药治疗的新药申请已被提交到MHLW,作为一种日用一次的吸入干燥粉维持支气管扩张,以缓解成年患者慢性阻塞性肺疾病(COPD)的症状。

UMEC最近已在美国、加拿大和欧洲获得上市许可,以Incruse™ Ellipta™为商品名上市销售。2014年及以后,这款药物的上市申请还将在其它国家提交。UMEC目前未在日本获得批准,也未在美国、加拿大及欧盟以外任何地方获得许可。INCRUSE™与ELLIPTA™是葛兰素史克集团公司的商标。

葛兰素史克是世界主要的以研究基础的制药及卫生保健公司之一,该公司致力于通过使人们能够做更多,感觉更好及活得更久来改善人的生活质量。