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medpagetoday:文法拉辛可缓解女性绝经期症状
2019-05-20 02:41:25

在一项随访临床试验中,血清素及去甲肾上腺素再摄取抑制剂盐酸文法拉辛在减少血管舒缩症状发作频率方面显著优于安慰剂。

这项随机临床试验结果表明,抗抑郁药文法拉辛(怡诺思)小剂量使用在缓解绝经期潮热症状方面表现出与激素替代治疗相似的疗效。

来自美国哈佛大学附属波士顿布莱根妇女医院的Hadine Joff博士等发现,服用血清素及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRI)后,与基线相比,患者血管舒缩症状发作频率平均下降47.6%,而安慰剂组患者血管舒缩症状发作频率下降28.6%,两组有显著差异。

Joff博士在线发表在JAMA Internal Medicine杂志上的报道称,在这项试验研究中,雌激素在降低血管舒缩症状发作频率方面略优于文法拉辛,但是两组没有显著差异。

每日服用一次0.5mg雌激素后,血管舒缩症状发作频率比文法拉辛组少0.6次以上/天,但两组比较P值为0.09,没有统计学意义。

Joff博士等得出结论,雌激素和文法拉辛均可有效减少血管舒缩症状发作频率,两者疗效差异很少,而且不确定有无临床意义。

然而,来自华盛顿特区国立健康研究中心的Diana Zuckerman博士指出,不确定两种药物的疗效是否有临床意义。

Diana Zuckerman博士在接受MedPage Today采访时称,坦诚的说,这两种药物的疗效都未明显优于安慰剂,对于绝经期的患者而言,我不认为每日少一点潮热症状有临床意义。

此外,来自克利夫兰诊所专注于女性健康的Holly Thacker教授评论到,这项试验研究倾向于使用雌激素每日一次给药方案,而雌激素的药代动力学使得其作用仅能维持10到12小时,因此,雌激素应该每日给药两次。

Holly Thacker教授在接受MedPage Today采访时称,由于不是所有的女性都能使用激素替代治疗,很高兴能有非激素方法来减少绝经期血管舒缩症状发作频率。但是,她补充道,雌激素替代治疗还有其他益处,例如雌激素还可治疗绝经期骨量丢失和阴道症状,这些在这项研究中都没有解决。

Holly Thacker教授指出,这项研究结果进一步证实长期超适应症使用抗抑郁药可治疗绝经期血管舒缩症状。

选择性血清素再摄取抑制剂帕罗西汀(SSRI)成为FDA批准的首个非激素治疗方法,从去年开始,血管舒缩症状为小剂量帕罗西汀的适应症,商品名为Brisdelle。

这一结论是基于同安慰剂的对比得出的,在这之前并未做过平行对照试验。

该研究由Joffe国立卫生研究院资助,共纳入399例每日至少有两次血管舒缩症状的围绝经期和绝经后女性。

该研究是一项随机双盲临床试验,女性受试者被随机分到17β–雌激素(0.5mg/日)、小剂量盐酸文法拉辛缓释片(75mg/日)或安慰剂治疗8周。

治疗结束时,雌激素组、文法拉辛组和安慰剂组患者的平均血管舒缩症状发作频率分别从基线时8.1次/日降至3.9次/日、4.4次/日和5.4次/日。

雌激素组的治疗满意度最高,为70.3%,其次为文法拉辛,为51.1%,治疗满意度最低的是安慰剂组,为38.4%。

研究者称,两种干预治疗的耐受性良好,两组由不良反应导致试验终止的发生率都很低,而且组间没有显著差异。

不规则阴道出血在雌激素组更为常见,而文法拉辛组更常发生血压升高。整个研究期间无治疗诱发自杀意念病例。

Zuckerman教授还注意到,该研究中忽略了一个问题,长期文法拉辛治疗会对患者造成什么影响,特别是当患者停止治疗时。