辛伐他汀胶囊

辛伐他汀胶囊

药品名称:

通用名称:辛伐他汀胶囊
英文名称:Simvastatin Capsules
商品名称:旨清

成份:

辛伐他汀

适应症:

用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;冠心病和脑中风的防治。

用法用量:

成人常用量,口服:10--20mg(0.5--1粒),每日1次,晚餐时服用。剂量可按需要调整,但最大剂量不超过每日80mg(4粒)。

不良反应:

  1. 本品最常见的不良反应为胃肠道不适,其它还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍。

  2. 偶可引起血氨基转移酶可逆性升高。因此需监测肝功能。

  3. 少见的不良反应有阳萎、失眠。

  4. 罕见的不良反应有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见。本品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险。

  5. 有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。

禁忌:

  1. 对辛伐他汀过敏的患者禁用。对其它HMG-CoA还原酶抑制剂过敏者慎用。

  2. 有活动性肝病或不明原因血氨基转移酶持续升高的患者禁用。

注意事项:

  1. 用药期间应定期检查血胆固醇和血肌酸磷酸激酶。应用本品时血氨基转移酶可能增高,有肝病史者服用本品还应定期监测肝功能试验。

  2. 在本品治疗过程中如发生血氨基转移酶增高达正常高限的3倍,或血肌酸磷酸激酶显著增高或有肌炎、胰腺炎表现时,应停用本品。

  3. 应用本品时如有低血压、严重急性感染、创伤、代谢紊乱等情况,须注意可能出现的继发于肌溶解后的肾功能衰竭。

  4. 中度肾功能不全时本品剂量可不减少,但在严重肾功能不全时(肌酐清除率<30ml/min),应减少剂量,小心使用。

  5. 本品宜与食物同服,以利吸收。

  6. 饮食疗法始终是治疗高血脂的首要方法,加上锻炼和减轻体重等方式,都将优于任何形式的药物治疗。

  7. 胺碘酮与高剂量辛伐他汀合用时会增加横纹肌溶解的风险,建议服用胺碘酮的患者,辛伐他汀的剂量不应超过每天20mg。

药物相互作用:

  1. 本品与口服抗凝药合用可使凝血酶原时间延长,使出血的危险性增加。

  2. 本品与免疫抑制剂如环孢素、红霉素、吉非罗齐、烟酸等合用可增加肌溶解和急牲肾功能衰竭发生的危险。

  3. 考来替泊、考来烯胺可使本品的生物利用度降低,故应在服用前者4小时后服用本品。

毒理研究:

在小鼠,给3-4倍人用剂量可以致癌,但在人类大规模长期临床试验中未见肿瘤发生增加。已有的研究未发现本品有致突变作用。

生产企业:

河北长天药业有限公司

药物分类:

调脂药物

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