盐酸米多君片

盐酸米多君片

药品名称:

通用名称:盐酸米多君片
英文名称:Midodrine Hydrochloride Tablets
商品名称:管通

成份:

盐酸米多君

适应症:

用于治疗体位性低血压。仅用于在临床护理后其生活仍受到严重干扰者,包括非药物治疗(如医用辅助袜)、扩容和改变生活方式等。

女性压力性尿失禁。

用法用量:

低血压:根据病人自主神经的张力和反应性进行治疗并作相应的调整。建议用以下剂量:成人和青少年(12岁以上):开始剂量2.5mg (1片)每日2~3次。根据病人的反应和对此药的耐受能力,可间隔3~4天增加一次剂量,达到每次10mg,每日3次。本品应当在白天、病人需要起立进行日常活动时服用。每4小时间隔的服药时间推荐如下:晨起直立或晨起直立前,中午,和下午晚些时候(通常不迟于下午6点)。如需要,也可每间隔3小时给药以控制症状,但不宜经常如此。一次给予单剂量20mg者,出现严重而持久的卧位高血压发生率较高(约45%)。部分患者虽可耐受超过30mg的每日剂量,但其安全性和有效性尚缺乏系统的研究或确认。

由于有引起卧位高血压的危险,本品仅在初次治疗后症状明显改善的患者中使用,并应经常监测卧位和立位血压变化,如卧位血压过分升高,应停止使用本品。

因脱甘氨酸米多君经肾脏排泄,肾功能异常的患者应慎用;尽管还缺乏系统的研究,这类患者开始使用本品的推荐剂量为2.5mg。

尿失禁:成人每次2.5mg(1片)至5mg(2片),每日2~3次。通常每天剂量不超过10mg,可在有经验的医生指导下,根据病人情况调整剂量。

为防止卧位高血压,不应在晚餐后或就寝前4小时内服用盐酸米多君片。

不良反应:

在有安慰剂对照的临床试验中,常见的不良反应有:卧位和坐位时的高血压,主要发生于头皮的感觉异常和瘙痒,皮肤竖毛反应(鸡皮疙瘩),寒战,尿失禁,尿潴留和尿频。

3周的安慰剂对照试验中,上述事件的发生见下表。

1. 包括过敏和头皮感觉异常 2. 包括排尿困难(1)、尿频(2)、排尿障碍(1)、尿潴留(5)、尿急(2) 3. 包括头皮瘙痒 4. 包括出现卧位高血压的患者 5. 包括腹痛和疼痛加剧

少见的不良反应有:头痛,头胀,面部血管扩张,脸红,思维错乱,口干,神经质/焦虑及皮疹。偶发的不良反应有:视野缺损,眩晕,皮肤过敏,失眠,嗜睡,多形性红斑,口疮,皮肤干燥,排尿障碍,乏力,背痛,心口灼热;恶心;胃肠不适;胃肠胀气及腿痛性痉挛。

盐酸米多君治疗中最可能的严重不良反应为卧位高血压。感觉异常、皮肤瘙痒、竖毛和寒战等毛发运动反应,与盐酸米多君对毛囊上α肾上腺素能受体的作用有关。尿频、尿急和尿潴留与盐酸米多君对膀胱颈α受体的作用有关。

禁忌:

本品禁用于严重器质性心脏病,急性肾脏疾病,嗜铬细胞瘤或甲状腺功能亢进的患者。持续性卧位高血压患者和过高的卧位高血压患者不应使用本品。

警告:

由于盐酸米多君可造成卧位血压的显著升高,因此它仅用于在临床护理后其生活仍受到严重干扰的患者。在治疗出现症状的体位性低血压时,使用盐酸米多君的指征主要通过客观指标而体现,即立位1分钟检测血压,如收缩压升高则说明患者从治疗中获益,但其对患者日常生活能力方面的改善尚未得到充分证实。

注意事项:

本品治疗开始前应对患者可能的卧位和坐位高血压情况进行评估。通常禁止患者完全平躺,即可预防卧位高血压的发生,即睡觉时采用头高位。患者应警惕并及时报告卧位高血压症状。其主要症状包括心脏抨击感、耳边冲击感、头痛、视力模糊等。如卧位高血压持续存在,患者应迅速停止用药。

本品与其它血管活性药物,如苯肾上腺素、麻黄素、双氢麦角胺、苯丙醇胺或伪麻黄碱等合用时,应严密监测血压变化。

服用本品后可能导致轻度心率减缓,主要是迷走神经反射引起。应慎重考虑本品与强心苷(如洋地黄)、精神类药物、β-受体阻滞剂或其它直接或间接降低心率的药物的联合应用。用药后出现心动过缓症状和体征的患者(脉搏变缓、头晕加重、晕厥、心脏抨击感),应考虑停止用药并重新评估病情。

尿潴留患者应慎用本品,因为脱甘氨酸米多君能作用于膀胱颈的α-肾上腺素能受体。合并糖尿病的体位性低血压患者应慎用本品;因视力障碍而服用氟氢可的松的患者,也应慎用本品,因为氟氢可的松可导致眼压增高和青光眼。

关于本品应用于肾功能损害的患者尚无研究报道。脱甘氨酸米多君主要通过肾脏清除,这类患者可能出现药物积聚,因此肾功能损害患者应慎用本品,初始剂量应以2.5mg为宜(参见用法用量),在开始用药前应充分评估肾脏功能。

尚未研究肝功能损害的患者应用本品的情况。考虑到米多君通过肝脏代谢,肝功能损害患者应慎用本品。

某些非处方药物(OTC药物),如感冒药、减肥药可能会升高血压,因此与盐酸米多君合用时需要考虑到药物的协同作用。(参见药物相互作用)。应当告知患者发生卧位高血压的可能性,无论卧位时间长短,均应避免服用本品,患者应在睡前3~4个小时最后一次服用本品,以减少夜间卧位高血压的情况出现。

药物相互作用:

强心苷与本品同时使用时,可能导致心动过缓、房室传导阻滞或心律失常。

α-肾上腺素能受体激动剂(如苯肾上腺素、右旋麻黄碱、麻黄素、苯丙醇胺)可能增强本品的升压效应。因此,当本品与其他引起血管收缩的药物合用时,应予慎重考虑。

对已经使用盐皮质类固醇(如氟氢可的松醋酸盐)治疗、同时需要应用米多君的病例,同时补充或未补充盐分。须监控血压谨防发生卧位高血压,在本品治疗前,可降低氟氢可的松剂量,或降低盐的摄入,以降低卧位高血压的发生率。α-肾上腺素能阻滞药物,如哌唑嗪,特拉唑嗪和多沙唑嗪能拮抗本品的作用。

潜在的药物相互作用:脱甘氨酸米多君具有较高的肾清除率,这可能与肾小管对碱基的主动分泌功能有关。肾小管的这一功能也与二甲双胍、西米替丁、雷尼替丁、普鲁卡因胺、氨苯蝶啶、氟卡胺和奎尼丁的分泌有关。因此本品很可能与这些药物存在药物间的相互作用。但这种推测尚无确切的试验数据支持。

毒理研究:

致癌作用、诱变、生育力损害:在一项对大鼠和小鼠的长期研究中,按人类最大推荐剂量3~4倍剂量给药(按体表面积mg/m2计算),未发现本品有致癌效应。在本品致突变的研究中未见共有致突变性。对雄性小鼠致死后的研究中,未观察到其对生育力的损害。尚未进行本品对生育力影响的其它研究。

生产企业:

奈科明(奥地利)有限公司

药物分类:

抗休克及血管收缩剂

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