双氢青蒿素哌喹片
药品名称:
通用名称:双氢青蒿素哌喹片
英文名称:Dihydroartemisinin and Piperaquine Phosphate Tablets
商品名称:科泰复
成份:
双氢青蒿素,磷酸哌喹
适应症:
用于治疗恶性疟和间日疟。
用法用量:
口服,成人总剂量8片,早晚各一次,每次2片。各年龄组剂量见下表(单位:片):
年龄(岁) | 首剂 | 6-8小时 | 24小时 | 32小时 |
≥16 | 2 | 2 | 2 | 2 |
11-15 | 1.5 | 1.5 | 1.5 | 1.5 |
7-10 | 1 | 1 | 1 | 1 |
不良反应:
本品主要不良反应较少,主要有磷酸哌喹引起, 如下:
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消化道反应:如恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻等;
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神经系统:如头晕、头痛、耳聋、睡眠不佳等;
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过敏反应:皮肤瘙痒、皮疹等;
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实验室检查异常:如外周红细胞一过性降低、SGPT及SGOT一过性升高、血肌酐升高等。
禁忌:
以下患者禁用:
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对本品中任何一种药物成分过敏者;
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孕妇;
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严重肝肾疾病、血液病(如白细胞减少、血小板减少等)等患者。
注意事项:
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本品无退热作用;
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肝肾功能不全者慎用;
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严格按照规定用法和用量使用本品,临床症状未有改善时,请及时咨询医师;
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本品中磷酸哌喹的半衰期较长,半个月内不要重复服用。
药物相互作用:
尚不明确。
毒理研究:
双氢青蒿素:
遗传毒性:
Ames试验、CHL染色体畸变试验、微核试验结果均为阴性。
生殖毒性:
对妊娠小鼠有胚胎毒性作用,可以使胚胎吸收增加,呈剂量依赖性;未见致畸作用。
磷酸哌喹:
重复给药毒性:
Beagle犬每周经口给药一次,100mg/Kg共14周,或者2mg/Kg共26周,发现主要毒性靶器官为肝脏。
遗传毒性:
Ames试验、骨髓细胞染色体分析法和姐妹染色单体互换率(SCE)试验结果均为阴性。
生殖毒性:
动物试验未见有胚胎毒性和致畸作用。
双氢青蒿素和磷酸哌喹二者合用,为毒性相加,无增毒效应。生产企业:
嘉兴市南湖制药有限责任公司
药品监管分级:
医保
药物分类:
抗疟药