异福片

异福片

药品名称:

通用名称:异福片
英文名称:Isoniazid and Rifampicin Tablets
商品名称:匹金

成份:

本品为复方制剂,其组分为:利福平0.15克、异烟肼0.1克。

适应症:

主要用于治疗各种类型的结核病。

用法用量:

饭前30分钟或饭后2小时顿服,每日一次。
体重小于50公斤,一次3片,每日一次。
体重大于50公斤患者请服用我厂生产的另一规格异福片(每片含利福平0.3克、异烟肼0.15克),一次2片,一日一次。
本品可与其他抗结核药同服,一般来说,治疗应坚持到细菌转阴,临床症状获最大改善为止。

不良反应:

国外临床研究资料表明:
利福平 易耐受,很少发生严重的反应。每日或间歇方案出现的副反应如下:
皮肤反应较轻并能自愈、典型的包括皮肤潮红、可伴有丘疹或不伴丘疹、较严重过敏反应极为罕见。
胃肠反应包括恶心、呕吐、腹部不适和腹泻。伪膜性结肠炎曾有报告。
可引起肝炎,应定期检查肝功能(见注意事项)。
血小板减少伴或不伴紫癜,常发生于间歇方案,紫癜出现后立即停药常可恢复,紫癜出现后继续服用可发生脑出血致死已有报告。少数病人可出现嗜酸性粒细胞增多、嗜中性粒细胞减少、水肿、肌肉无力和肌病。
下列不良反应多发生于间歇方案,多与免疫方面有关:
流感样综合症,包括发热、寒颤、头痛、眩晕和骨痛。多发生于治疗的第3至6个月。发生频率差异很大,应用利福平25毫克/公斤或以上,每周给药一次,50%的病人可发生该反应。
气短和气喘。
血压降低和休克。
急性溶血性贫血。
由于急性肾小管坏死或急性间质性肾炎所致急性肾功能衰竭。
长期接受含利福平方案治疗的妇女,可出现月经不调。应事先告诉病人利福平使尿、大便、痰和泪液变成红色、隐形眼镜片可被着色。
异烟肼 异烟肼治疗时可出现严重的有时为致死性的肝炎。异烟肼所致多发性神经炎、表现为麻木、肌肉无力、腱反射消失等。使用异福片推荐剂量不出现多发性细胞缺乏症、血小板减少或贫血。胃肠系统反应包括恶心、呕吐和上腹不适。大剂量异烟肼可致惊厥、常规剂量不引起其它神经毒性反应如中毒性脑病、视神经炎和视神经萎缩、记忆力丧失和毒物性神经病。异烟肼可使癫痫病人增加癫痫发生次数。

禁忌:

对利福平、异烟肼有过敏史者。

注意事项:

1.本品任一成份可致肝功能损害,用药期间应注意检查肝功能。
利福平 有肝功能损害的病人,只有必要时和在医务人员严密监督下使用,这些病人应在治疗前和治疗期每2-4周细致地检查肝功能、特别是SGPT和SGOT,当发现有任何肝细胞损害倾向应立即停药。
在一些病例,由于利福平和胆红素在肝细胞竞争排出,治疗早期可出现胆红素血症。个案报告胆红素可中度升高,此时转氨酶不能做为中断治疗的指征,应多次检查、注意其趋势、并结合临床表现考虑。
由于间歇治疗有发生免疫反应的可能性,应密切观察,并告诉病人不要中断治疗,因中断治疗可发生该反应。
利福平具有诱导酶的作用包括诱导-氨基乙酰丙酸合成酶。个案报告使用利福平可使卟啉症恶化。
异烟肼 慢性肝病和肾功能异常的病人应慎用异烟肼。
严重的甚至致死性肝炎可发生在开始异烟肼治疗的病人,也可发生于治疗数月后。发生肝炎与年龄有关。凡有肝炎的前驱症状如疲劳、无力、乏力、食欲不振、恶心和呕吐的病人均应细致检查随访、凡出现以上症状或有肝损害体征,异烟肼应立即停止使用,如继续使用可致严重后果。
2.有精神病或癫痫病史者慎用。
3.致癌作用、诱变、生育力的损害
利福平
迄今尚无关于对人的长期潜在致癌作用、诱变、生育力损害的资料,只有几例加速肺癌生长的病例报告,但并不能确定其因果关系。利福平以人日平均剂量2-10倍给予小白鼠60周,在其后4-6周观察中发现雌性小白鼠肝细胞癌发生增多。在同样试验条件下,未在雄性小白鼠或其他品种的小白鼠或兔中发现有致癌作用。
利福平具有免疫抑制作用,在兔、鼠、豚鼠试验和人体均有报告,同样,利福平也有抗癌作用。
未发现利福平在细菌、果蝇或鼠有诱变作用,也未发现利福平致试管内人淋巴细胞的染色体畸变。用利福平处理的全血细胞培养时发现染色体断裂增多。
异烟肼
异烟肼可诱发许多株的小白鼠肺部肿瘤已有报告。

药物相互作用:

利福平 利福平具有诱导肝脏酶的特性,可减少许多药物的作用,如抗凝药、肾上腺皮质激素、环孢菌素、洋地黄制剂、奎尼丁、口服避孕药、口服降糖药、氨苯砜、麻醉和止痛药。据报道利福平与美沙酮、巴比妥酸盐、安定、戊脉定、肾上腺阻断剂、祛脂乙酯、孕激素、双异丙吡胺、慢心律、茶碱、氯霉素和抗惊厥药同时服用,可减少其作用。如须同时服用应注意调整剂量,在应用利福平时,病人应改用非激素方法避孕。制酸药物可影响利福平的吸收。 当利福平与氟烷同时使用时,增加对肝脏毒性作用;与酮康唑同时使用可减少两药血清浓度,故可按病人临床情况调整剂量。利福平可抑制标准微生物法对血清叶酸和维生素B12的检测,可使磺胺肽钠(BSP)和血清胆红素暂时升高,因此上述试验应在早晨服利福平前进行。 异烟肼 可减少苯妥英钠的排泄从而增强其作用。应适当调整抗惊厥药的剂量、每日饮酒可使异烟肼肝炎发生增高、老年人和营养不良病人治疗时,异烟肼可与维生素B6共服。

生产企业:

北京赛科药业有限责任公司

药物分类:

抗结核病药

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