复方磺胺甲噁唑颗粒

药品名称：

通用名称：复方磺胺甲噁唑颗粒
英文名称：Compound Sulfamethoxazole Granules
商品名称：复方磺胺甲噁唑颗粒

成份：

磺胺甲噁唑，甲氧苄啶

适应症：

近年来由于许多临床常见病原菌对本品常呈现耐药，故治疗细菌感染需参考药敏试验结果，本品的主要适应症为敏感菌株所致的下列感染：

大肠埃希菌、克雷伯菌属，肠杆菌属、奇异变形杆菌、普通变形杆菌和摩根菌敏感菌株所致的尿路感染。
肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致2岁以上小儿急性中耳炎。
肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致的成人慢性支气管炎急性发作。
由福氏或宋氏志贺菌敏感菌株所致的肠道感染、志贺菌感染。
治疗卡氏肺孢子虫肺炎，本品系首选。
卡氏肺孢子虫肺炎的预防，可用已有卡氏肺孢子虫病至少一次发作史的患者，或HIV成人感染者，其CD4淋巴细胞计数≤200/mm³或少于总淋巴细胞数的20％。
由产肠毒素大肠埃希菌(ETEC)所致的腹泻。

用法用量：

口服。

成人：治疗细菌感染，一次2袋，一日2次或遵医嘱。

小儿：治疗细菌感染，2个月以上体重40kg以下婴幼儿按体重一次磺胺甲噁唑20～30mg/kg及甲氧苄啶4～6mg/kg，每12小时1次，体重大于 40kg以上的小儿剂量同成人。治疗寄生虫感染如卡氏肺孢子虫肺炎，一次口服磺胺甲噁唑18.75～25 mg/kg，甲氧苄啶3 .75～5mg/kg，每6小时1次用于治疗感染性疾病时应针对不同疾病按疗程治疗。

不良反应：

过敏反应较为常见，可表现为药疹，严重者可发生渗出性多形红斑、剥脱性皮炎和大疱表皮松解萎缩性皮炎等；也有表现为光敏反应、药物热、关节及肌肉疼痛、发热等血清病样反应。偶见过敏性休克。
中性粒细胞减少或缺乏症、血小板减少症及再生障碍性贫血患者可表现为咽痛、发热、苍白和出血倾向。
溶血性贫血及血红蛋白尿，这在缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶的患者应用磺胺药后易于发生，在新生儿和小儿中较成人为多见。
高胆红素血症和新生儿核黄疸。由于本品与胆红素竞争蛋白结合部位．可致游离胆红素增高。新生儿肝功能不完善，对胆红素处理差，故较易发生高胆红素血症和新生儿黄疸．偶可发生核黄疸。
肝脏损害。可发生黄疸、肝功能减退，严重者可发生急性肝坏死。
肾脏损害，可发生结晶尿、血尿和管型尿；偶有患者发生间质性肾炎或肾小管坏死的严重不良反应。
恶心、呕吐、胃纳减退，腹泻、头痛、乏力等，一般症状轻微。偶有患者发生艰难梭菌肠炎，此时需停药。
甲状腺肿大及功能减退偶有发生。
中枢神经系统不良反应偶可发生，表现为精神错乱、定向力障碍、幻觉、欣快感或抑郁感。
偶可发生无菌性脑膜炎，有头痛、颈项强直、恶心等表现。

本品所致的严重不良反应虽少见．但常累及各器官并可致命，如渗出性多形红斑、剥脱性皮炎、大疱表皮松解萎缩性皮炎、暴发性肝坏死、粒细胞缺乏症、再生障碍性贫血等血液系统异常。艾滋病患者的上述不良反应较非艾滋病患者为多见。

禁忌：

2个月以下小儿禁用。
对SMZ和TMP过敏者禁用。
由于本品阻止叶酸的代谢，加重巨幼红细胞性贫血患者叶酸盐的缺乏，所以该病患者禁用。
重度肝肾功能损害者禁用。

注意事项：

因不易清除细菌，下列疾病不宜选用本品作治疗或预防用药：
1. 中耳炎的预防或长程治疗。
2. A组溶血性链球菌扁桃体和咽炎。
交叉过敏反应，对一种磺胺药呈现过敏的患者对其他磺胺药也可能过敏。
肝脏损害。可发生黄疸、肝功能碱退、严重者可发生急性肝坏死，故有肝功能损害者宜避免应用。
肾脏损害。可发生结晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期间应多饮水，保持高尿流量，如应用本品疗程长、剂量大时，除多饮水外，宜同服碳酸氢钠，以防止此不良反应，失水，休克患者应用本品易致肾损害，应慎用或避免应用，肾功能减退患者不宜应用本品。
对呋塞米、砜类、噻嗪类利尿药、磺酰脲类、碳酸酐酶抑制药呈现过敏的患者，对磺胺药亦可过敏。
下列情况应慎用：缺乏葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、血卟啉症、叶酸缺乏性血液系统疾病、失水、艾滋病、休克患者。
用药期间需注意检查：
1. 全血象检查，对疗程长、服用剂量大、营养不良及服用抗癫痫药的患者尤为重要。
2. 治疗中应定期尿液检查(每2～3日查尿常规一次)以发现长疗程或高剂量治疗时可能发生的结晶尿。
3. 肝、肾功能检查。
严重感染者应测定血药浓度，对大多数感染疾患者游离磺胺浓度达50～150 u g／ml(严重感染120～I 50 u g/ml)可有效。总磺脓血浓度不应超过200 u g／ml，如超过此浓度，．不良反应发生率增高。
不可任意加大剂量、增加用药次数或延长疗程，以防蓄积中毒。
由于本品能抑制大肠埃希菌的生长，妨碍B族维生素在肠内的合成，故使用本品超过一周以上者，应同时给予维素B以预防其缺乏。
如因服用本品引起叶酸缺乏时，可同时服用叶酸制剂，后者并不干扰TMP的抗菌活性，因细菌并不能利用己合成的叶酸，如有骨髓抑制征象发生，应即停用本品，并给予叶酸3～6mg肌内注射，一日一次，使用2日或根据需要用药至造血功能恢复正常，对长期、过量使用本品者可给予高剂量叶酸并延长疗程。

药物相互作用：

合用尿碱化药可增加本品在碱性尿中的溶解度，使排泄增多。
不能与对氨基苯甲酸合用，对氨基苯甲酸可代替本品被细菌摄取，两者相互拮抗。
下列药物与本品同用时，本品可取代这些药物的蛋白结合部位，或抑制其代谢，以致药物作用时间延长或发生不良反应，因此当这些药物与本品同时应用，或在应用本品之后使用时需调整其剂量。此类药物包括口服抗凝药、口服降血糖药、甲氨蝶呤、苯妥英钠和硫喷妥钠
与骨髓抑制药合用可增强此类药物对造血系统的不良反应，如白细胞、血小板减少等，如确有指征需合用时，应严密观察可能发生的不良反应。
与溶栓药物合用时，可能增大其潜在的毒性作用。
与肝毒性药物合用时，可能引起肝毒性发生率的增高，对此类患者尤其是用药时间较长及以往有肝病史者应监测肝功能。
与光敏药物合用时，可能发生光敏作用的相加。
接受本品治疗者对维生素K的需要量增加。
不宜与乌洛托品合用，因乌洛托品在酸性尿中可分解产生甲醛，后者可与本品形成不溶性沉淀物，使发生结晶尿的危险性增加。
本品可取代保泰松的血浆蛋白结合部位，当两者同时用时可增强保泰松的作用。
磺吡酮与本品合用时可减少后者自肾小管的分泌，其血药浓度持久升高易产生毒性反应，因此在应用磺吡酮期间或在应用其治疗后可能需要调整本品的剂量，当磺吡酮疗程较长时，对本品的血药浓度宜进行监测，有助于剂量的调整，保证安全用药。
本品中的TMP可抑制华法林的代谢而增强其抗凝作用。
本品中的TMP与环孢素合用可增加肾毒性。
利福平与本品合用时，可明显使本品中的TMP清除增加和血消除半衰期缩短。
不宜与抗肿瘤药，2，4-二氨基嘧啶类药物合用，也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品，因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。
不宜与氨苯砜合用，因氨苯砜与本品中的TMP合用两者血药浓度均可升高，氨苯砜浓度的升高使不良反应增多且加重，尤其是高铁血红蛋白血症的发生。
避免与青霉素类药物合用，因为本品有可能干扰青毒素类药物的杀菌作用。

毒理研究：

动物实验发现长期大剂量应用本品可引起骨髓抑制、白细胞下降、血小板减少。

生产企业：

浙江安贝特药业有限公司

药物分类：

抗菌复合剂