阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂

药品名称：

通用名称：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂
英文名称：Augmentin (Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension)
商品名称：力百汀

成份：

本品为复方制剂，其组份为：阿莫西林400mg/5ml和克拉维酸57mg/5ml。

适应症：

本品主要用于怀疑由产β－内酰胺酶的耐阿莫西林的细菌造成所致感染的短期治疗，其他情况下应考虑单独使用阿莫西林。

上呼吸道感染（包括耳、鼻、喉）：鼻窦炎、中耳炎、复发性扁桃体炎。这些感染通常由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌和化脓链球菌引起。

下呼吸道感染：慢性支气管炎急性发作（特别是严重支气管炎）、支气管肺炎。这些感染通常由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌引起。

泌尿系统感染：膀胱炎（特别是感染反复发作或复杂感染，但不包括前列腺炎）。这些感染通常由肠杆菌科（主要为大肠埃希菌）、腐生葡萄球菌和肠球菌属引起。

皮肤和软组织感染：蜂窝组织炎、动物咬伤、严重的牙龈脓肿合并颌面部蜂窝组织炎。这些感染通常由金黄色葡萄球菌、化脓链球菌和拟杆菌属引起。

这些菌属中的某些菌株可产生β－内酰胺酶，因此对单用阿莫西林不敏感。

用法用量：

轻、中度感染（上呼吸道感染，如：复发性扁桃体炎；下呼吸道感染以及皮肤软组织感染）：每天每公斤体重28.6mg（阿莫西林25mg，克拉维酸3.6mg）。

较严重感染（上呼吸道感染，如：中耳炎和鼻窦炎；下呼吸道感染，如：支气管肺炎；泌尿系感染）：每天每公斤体重51.4mg（阿莫西林45mg，克拉维酸6.4mg）。

下表为2岁以上儿童推荐用量

（配制好的本品457mg/5ml混悬液的用量）

2个月~2岁儿童（2岁以下儿童应按体重计算用量）：

（配制好的本品457mg/5ml混悬液的用量：每日2次，每次用量见下表）

不足2个月的婴儿，因经验不足，无法确定推荐剂量。

肾功能不全患者用量：如儿童的肾小球滤过率>30毫升/分钟时，无需调整剂量；如肾小球滤过率<30毫升/分钟时，不推荐使用本品457mg/5ml干混悬剂。

肾功能发育不全婴儿：不推荐使用本品457mg/5ml干混悬剂。

不良反应：

大规模的临床研究获得的数据已用于确定从非常常见到罕见的各类不良事件发生频率。 其他所有不良事件的发生率（如：发生率<1/10000的不良事件）均根据上市后数据，通常为报告率而不是实际发生率。

发生率定义为：非常常见（>1/10），常见（>1/100且<1/10），不常见（>1/1000且<1/100），罕见（>1/10000且<1/1000），非常罕见（<1/10000）。

感染和侵袭性疾病

常见：皮肤与黏膜的念珠菌病。

血液及淋巴系统紊乱

罕见：可逆性的白细胞减少症(包括中性粒细胞减少症)和血小板减少症。

非常罕见：可逆性粒细胞缺乏症和溶血性贫血，出血时间及凝血酶原时间延长（【参见注意事项】）。

免疫系统失调

非常罕见：血管神经性水肿、过敏反应、血清病样综合征、过敏性血管炎。

神经系统紊乱

不常见：头晕、头痛。

非常罕见：惊厥。惊厥可出现在肾功能损害患者或大剂量用药的患者。

胃肠道反应

• 成人

  非常常见：腹泻。

  常见：恶心、呕吐。

• 儿童

  常见：腹泻、恶心、呕吐。

• 所有患者

  恶心更常见于用药剂量较大时。若口服出现胃肠道不良反应，可在用餐时服用本品，以减轻症状。

  不常见：消化不良。

  非常罕见：抗生素相关性结肠炎（包括伪膜性结肠炎和出血性结肠炎）；黑毛状舌。

  非常罕见儿童患者出现牙齿表面变色，良好的口腔卫生可防止变色，刷牙可去除牙齿表面变色。

肝胆异常

不常见：病人在使用β-内酰胺类抗生素时，可有中等程度的AST和/或ALT改变，这些改变的意义尚未确定

非常罕见：肝炎及胆汁淤积性黄疸。但服用其他青霉素类或头孢菌素类药物的病人亦有报道。

肝脏不良事件多出现在男性或老年患者中，可能与延长用药有关。儿童患者中极少见上述肝脏不良反应。

不良反应的症状和体征通常出现于治疗期间或治疗后不久，但有时也出现于停药数周后。肝功能的变化通常是可逆的。

肝功有影响的药物的患者中，肝脏不良事件可较为严重但非常罕见引起死亡。

皮肤和皮下组织紊乱

不常见：皮疹、瘙痒和荨麻疹。

罕见：多型性红斑。

非常罕见：Stevens-Johnson综合征、中毒性表皮坏死、大疱样剥脱性皮炎和急性广泛性发疹样脓疱病(AGEP)。

一旦出现上述任何一种过敏性皮炎反应，应立即停药。

肾脏和泌尿道紊乱

非常罕见：间质性肾炎、结晶尿（参见【药物过量】）。

禁忌：

既往曾出现对β– 内酰胺类抗生素如青霉素或头孢菌素过敏的患者禁用本品。既往曾出现与本品相关的黄疸或肝功能障碍者禁用本品。

注意事项：

在使用本品前，应仔细询问患者的过敏史及是否对青霉素，头孢菌素或其他过敏原过敏。

有报道接受青霉素治疗的患者曾出现严重且偶发致命的过敏（类过敏）反应，此反应在有青霉素过敏史的患者中发生几率更大(参见【禁忌】)。

有个别患者服用本品出现肝功能改变。由于这种变化的临床意义尚未确定，所以对肝功能不全的患者，使用本品必须谨慎。

很少有报道出现严重可逆转的阻塞性黄疸，这种症状和体征也可能出现在停药六周后。

对于肾功能损害患者，不推荐使用本品。

传染性单核细胞增多症患者使用阿莫西林易发生麻疹样皮疹。怀疑有传染性单核细胞增多症的患者应避免使用本品。

长期使用本品偶尔会引起非敏感性细菌的过度生长。

非常罕见患者使用本品后出现出凝血酶原时间延长的报道，故接受抗凝治疗的患者使用本品应慎重。

尿量减少的患者，特别是肠外给药治疗时，罕见出现结晶尿。服用高剂量的阿莫西林时，建议患者足量摄入液体并保证足够的尿量排出，以降低发生阿莫西林结晶尿的可能性（参见【药物过量】）。

每5ml力百汀457mg/5ml混悬剂含有甜味素阿司帕坦16.64mg，因此患有苯丙酮尿症的患者慎用本品。

药物相互作用：

有报道某些患者使用本品可延长出血及凝血酶原时间，因此使用抗凝剂治疗的患者应慎用本品。

和其他抗生素一样，本品可能影响肠道菌群，导致雌激素重吸收减少并降低合并使用口服避孕药的疗效。

不推荐本品与丙磺舒合用。丙磺舒降低阿莫西林的肾小管分泌。二者合用，可导致阿莫西林血药浓度的增加和半衰期延长，但不影响克拉维酸的血药浓度。

虽然尚无本品与别嘌呤醇合用的资料，但阿莫西林与别嘌呤醇合用可增加过敏性皮肤反应的可能性。

生产企业：

SmithKline Beecham Pharmaceuticals

药物分类：

抗菌复合剂