盐酸安普乐定滴眼液

盐酸安普乐定滴眼液

药品名称:

通用名称:盐酸安普乐定滴眼液
英文名称:Apraclonidine Hydrochloride Eye Drops
商品名称:辰泽

成份:

本品主要成分为盐酸安普乐定
化学名称为: 2-(4-氨基-2,6-二氯苯基亚胺基]咪唑啉盐酸盐。
分子式:C9H10Cl2N4 HCl
分子量:281.57

适应症:

适用于控制和预防氩激光穿刺术、氩激光虹膜切除术或Nd:YAG后房穿刺术后引起的眼内压升高。

用法用量:

应在开始激光手术前1小时给预定手术的眼滴1滴,第2滴应在激光手术完成后立即滴入同一眼中。每1滴用单独的容器,使用1滴后弃去。

不良反应:

激光手术时使用盐酸安普乐定滴眼液的不良反应包括:眼刺激,上眼睑隆凸,心律不齐,鼻腔充血,眼炎,结膜变白,瞳孔放大,发生率均低于2%。下列不良反应发生在使用盐酸安普乐定滴眼液每天1次或2次,用药长达28天的非激光手术病人的研究中:
眼科:结膜变白、上眼睑隆凸、瞳孔放大、烧灼感、不适、异物感、干眼、痒、眼部肌张力减退、视物模糊或不清、过敏反应、结膜微血管出血。
胃肠道:腹痛、腹泻、胃部不适、呕吐。
心血管:心动过缓、血管迷走神经反应、心悸、直立性低血压、血压降低。
中枢神经系统:失眠、睡眠障碍、易怒、性欲减退。
其它:味觉异常、口干、鼻烧灼或干燥、头痛、头冷、胸闷或烧心、手掌滑腻或出汗、体热、气促、咽分泌增多,四肢疼痛或麻木、疲倦、感觉异常、非疹性瘙痒。

禁忌:

禁用于接受单胺氧化酶抑制剂治疗的病人和对本品中任何组分或可乐定过敏的病人。

注意事项:

盐酸安普乐定滴眼液为有效的眼内压抑制剂,应严密监测眼内压过度降低的病人。临床研究中接受前房激光手术的病人,短暂使用盐酸安普乐定滴眼液2滴,对心率和血压影响极小。但根据临床前药理研究结果,建议对严重心血管疾病患者,包括高血压患者,应注意观察。
激光手术期间, 应考虑血管迷走神经反应的可能性, 有该既往史的病人应慎重使用。
限眼科局部使用。

药物相互作用:

尚不明确。

毒理研究:

毒理研究
遗传毒性:本品一系列体外诱变试验(包括Ames试验、小鼠淋巴瘤诱变试验、CHO染色体畸变试验、CHO细胞姊妹染色单体交换和细胞变换试验)的结果均为阴性。小鼠体内微核试验结果也为阴性。
生殖毒性:本品大鼠生殖和生殖力研究表明,剂量在0.5mg/kg/天(相当于人临床推荐局部最大用量的25倍)对雄性和雌性大鼠生育力无影响。家兔经口给予本品3mg/kg/天(相当于人临床推荐局部最大用量的150倍)时出现胚胎毒性。孕鼠给予本品0.3mg/kg/天(相当于人临床推荐局部最大用量的15倍),观察到与剂量相关的母体毒性。
致癌性:大鼠和小鼠经口给予盐酸安普乐定,剂量分别为1和0.6mg/kg(相当于人临床推荐局部最大用量的50和30倍),连续2年,未观察到肿瘤发生率和类型的明显变化。

生产企业:

山东鲁抗辰欣药业有限公司

药物分类:

其它眼部用药

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