洛索洛芬钠分散片

药品名称：

通用名称：洛索洛芬钠分散片
英文名称：Loxoprofen Sodium Dispersible Tablets
商品名称：罗欣

成份：

洛索洛芬钠

适应症：

用于类风湿性关节炎、变形性关节病、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合征的消炎和镇痛；
用于手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎；
用于急性上呼吸道炎（包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎）的解热和镇痛。

用法用量：

口服，服用时可将本品加入适量水中，搅拌均匀后服用，不宜空腹服药：

用于适应症1及2时，成人1次60mg（1片），1日3次。顿服时，1次60-120mg（1~2片），应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。
用于适应症3时，成人1次顿服60mg（1片）.应随年龄及症状适当增减。推荐一日2次，1次60mg，每日最大剂量不超过180mg（3片）或遵医嘱。另外，空腹时不宜服药。

不良反应：

据国外文献报道：

（本项包括不能计算频度的不良反应报告）

总病例13，486例中，不良反应报告例为409例（3.03%）。主要有消化系统症状（胃及腹部不适感，胃痛.恶心及呕吐、食欲不振等2.25%）、浮肿及水肿（0.59%）、皮疹及荨麻疹等（0.21%）、嗜睡（0.10%）等报告。

重大不良反应
1. 休克（不明频度）：会引起休克，故应注意观察，若出现异常应速停药并适当处理。
2. 溶血性贫血（不明频度）：会出现溶血性贫血，故应进行血液检查等并注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。
3. 皮肤粘膜眼综合征（不明频度）：会出现皮肤粘膜眼综合征（Stevens-Johnson综合征），故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。
4. 急性肾功能衰竭（不明频度）、肾病综合征（不明频度）：会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征，故应注意观察，若出现异常应速停药并给予适当处理。
5. 间质性肺炎（不明频度）：会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎，若出现此类症状，应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。
6. 再生障碍性贫血。据报道，其他非甾类消炎镇痛剂，会出现再生障碍性贫血。
其他不良反应

	不良反应频度	不良反应频度	不良反应频度
	0.1-1%未满	0.05-0.1%未满	0.05%未满
过敏症^注	皮疹	瘙痒感	荨麻疹
消化系统	腹痛、胃部不适感、食欲不振、恶心及呕吐、腹泻	消化性溃疡、便秘、胃灼热、口腔炎	消化不良
神经精神系统	嗜睡		头痛
血液			贫血、白细胞减少、血小板减少
肝脏	GOT上升、GPT上升		ALP上升
其它	浮肿		心悸、颜面热感

注：发生过敏症状时应停药。

禁忌：

已知对本品过敏的患者。
服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
禁用于冠状动脉搭桥手术（CABG）围手术期疼痛的治疗。
有应用非甾体抗炎后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
重度心力衰竭患者。

注意事项：

避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。
根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。
在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史（溃疡性大肠炎.克隆氏病）的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。
针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险，有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。
和所有非甾体抗炎药（NSAIDs）一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重。其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs）时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药（NSAIDs）包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。
有高血压和/或心力衰竭（如液体潴留和水肿）病史的患者应慎用。
NSAIDs，包括本品可能引起致命的，严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、Stevens Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死溶解症（TEN）。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

药物相互作用：

本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用：

药物名称	临床症状及处理方法	机理及危险因子
香豆素类抗凝血剂（华法林等）	会增强该药抗凝血作用，注意必要时应减量。	因本品抑制前列腺素生物合成，从而抑制血小板凝集，降低血液凝固力，对该药的抗凝血起相加作用。
磺酰脲类降血压药（甲苯磺丁脲等）	会增强该药降血糖作用，注意必要时应减量。	本品在人体的蛋白结合率洛索洛芬钠为97.O%， trans-OH体为92.8%。因此与蛋白结合率高的药物合用时，会增加合用药物的血中活性成分，而增加该药的作用。
新喹诺酮类抗菌药（依诺沙星等）	有可能增强该药的痉挛诱发作用。	新喹诺酮类抗菌药会抑制中枢神经系统的抑制性神经传递物质GABA与受体结合，引起痉挛诱发作用，合用本品会增强其抑制作用。
锂制剂（碳酸锂）	有可能使血中锂浓度上升而引起锂中毒，故注意血中锂浓度，必要时应减量。	虽不太明确，但因本品抑制肾脏的前列腺素生物合成，而减少碳酸锂的肾排泄，并使血中浓度上升。
噻嗪类利尿药（氢氟噻嗪及氢氯噻氢等）	有可能减弱该药利尿及降压作用。	因本品抑制肾脏的前列腺素生物合成，而减少水及钠排泄。

毒理研究：

致癌性、生殖毒性、遗传毒性和长期毒性未见文献报道。

生产企业：

山东罗欣药业股份有限公司

药物分类：

其他外科用药