注射用美洛西林钠舒巴坦钠

药品名称：

通用名称：注射用美洛西林钠舒巴坦钠
英文名称：Mezlocillin Sodium And Sulbactam Sodium For Injection
商品名称：佳洛坦

成份：

美洛西林钠、舒巴坦钠

适应症：

本品含β-内酰胺酶抑制剂—舒巴坦，适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性疾病，包括：

1. 呼吸系统感染：如中耳炎、窦炎、扁桃体炎、咽炎、肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作，支气管扩张、脓胸、肺脓肿等；

2. 泌尿生殖系统感染：如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等；

3. 腹腔感染：如胆道感染等；

4. 皮肤及软组织感染：如峰窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和浓疱病；

5. 性病、淋病等；

6. 盆腔感染：产科感染、产后感染等；

7. 严重系统感染：如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、败血症、脓毒症等。对于致命的全身性细菌感染、末知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等。如使用本品，建议与其他杀菌剂联合用药治疗。

用法用量：

静脉滴注，用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后，再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注，每次滴注时间为30～50分钟。

不良反应：

本品通常耐受性良好，常见不良反应为：

1. 胃肠道反应：

   如腹泻. 恶心. 呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失，出现严重和持续腹泻时，应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发低膜小肠结肠炎的可能性，这时必须立即停用本药并采取相应的治疗(如口服万古霉素4×250mg/日)，禁用减少蠕动药物。

2. 过敏反应：

   偶有过敏反应，通常为皮肤反应(例如皮疹. 瘙痒)。出现荨麻疹时(青霉素过敏即发荨麻疹反应)必须停用本药。也不能继续用其它青霉素类消炎药治疗。

   其它罕见过敏反应有嗜曙红细胞增多，药物性发热. 急性间质性肾炎及脉管炎。

   个别病例出现致命的过敏性休克，常用的急救措施包括立即静脉注射肾上腺素. 静脉注射扩容代用品及静注高剂量皮质类固醇(成人用量相当于250mg～1000mg氢化泼尼松)等。

3. 血液系统反应：

   用高剂量本品时罕见血小板功能紊乱. 如出血时间延长. 紫瘢或粘膜出血，通常仅见于严重肾功能损害患者中。

   若临床上发生出血，并且对此症状没有其它公认的原因时，必须停用本药。

   个别患者出现白细胞减少或甚至粒细胞缺乏症. 贫血或血小板减少症。

   长期用药应监测血象。

4. 中枢神经系统：

   高剂量静注青霉素类药物，因脑脊液中药物浓度过高，可能出现焦虑. 肌肉痉挛及惊厥等，肾功能损害患者若不调整剂量，由于大脑疾病增加了药物进入脑脊液，可增加惊厥发生率。

5. 局部反应：注射部位罕见血栓性静脉炎或疼痛。

6. 实验室检查：

   转氨酶(AST，ALT)一过性升高或碱性磷酸酶升高. 低钾血症. 胆红素升高. 肌酐升高. 非蛋白氮升高及Coombs试验阳性等。

禁忌：

对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。

注意事项：

1. 本品含美洛西林，其为青霉素类药品，使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验，阳性反应者禁用。治疗中，若发生过敏反应，应立即停药，并给予适当处理包括吸氧. 静脉应用糖皮质激素等。

2. 本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。

3. 本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。

4. 延长疗程时，应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。

5. 本品含青霉素类药物美洛西林，使用本品后，用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后，采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinisitix或Tes-Tape法)进行此项检查。

6. 所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道，而且可能由轻度发展到危及生命，所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。

   抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛，可能使梭状芽孢杆菌大量生产。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。

   在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后，可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例，应采取补充电解质. 蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的法。肝功能不全者用药应谨慎，因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低，不到四百万分之一，且通常是某种隐藏疾病或合并用药引起的。

7. 长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时，应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘. 枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会，使用时必须谨慎。

FDA妊娠药物分级：

尚未进行孕妇研究，但在动物繁殖性研究中，未见到对胎儿的影响，并且孕妇使用该药品的治疗获益可能胜于其潜在危害。或者，该药品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。

药物相互作用：

本品与高剂量肝素，抗凝血药同时使用时，应监测凝血参数。

丙磺舒可抑制本品的肾排泄。

使用本品时患者的非酶尿糖反应，尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。

毒理研究：

毒理研究：

目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料，各单药的毒理研究可参考以下相关资料。

美洛西林：

生殖毒性：在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时，未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料，动物与人的相关性尚不清楚，所以只有当确实需要时，才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘，并在脐带血和羊水中有很低的浓度。正在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品，因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。

舒巴坦：

生产企业：

山西威奇达药业有限公司

药物分类：

青霉素类